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식도암 환자의 삼킴곤란 평가에 사용되는 기기의 검증

2020년 7월 24일 업데이트: Vastra Gotaland Region
이 연구는 식도 및 위-식도 접합부 및 스웨덴어의 악성 종양으로 인한 삼킴곤란에 대해 잘 알려진 3가지 삼킴곤란 점수를 검증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서 우리의 목표는 첫째로 악성 종양으로 인한 삼킴곤란 환자에게 사용하기 위해 일반적으로 사용되는 3가지 척도를 검증하고 두 번째로 스웨덴어로 검증하는 것이었습니다. 3가지 척도는 다음과 같습니다: 역류 질환의 외과적 치료에 대한 연구에서 개발된 Watson 삼킴곤란 척도. 점성과 경도가 다른 9가지 음식에 대한 질문과 환자가 특정 음식에 문제가 있는 경우 대답하는 항목으로 구성되어 있습니다. 절대, 가끔 또는 항상 섭취합니다. 점수가 추가되고 0-45의 범위가 제공되며 여기서 45는 가능한 최악의 삼킴곤란입니다. Ogilvie 점수는 0-4의 5등급 척도이며 4는 완전히 삼킬 수 없음을 의미합니다. Goldschmid 점수는 0-5로 등급이 매겨지며 0은 삼키기 불능이고 5는 정상 기능입니다. QoL은 암 환자의 전반적인 QoL을 측정하는 일반 기기(QLQ-C30)와 보다 증상별 기기를 위해 개발된 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 유래한 검증된 기기로 측정되었습니다. 식도 및 위암(QLQ-OG25). 이들은 건강한 인구에 대한 정상적인 참조 값을 갖는 잘 알려져 있고 검증된 도구입니다. 증상별 기기 QLQ-OG25에는 전문가 그룹의 도움과 환자와의 심층 인터뷰를 통해 악성 질환 및 음식 섭취에 대해 검증된 3가지 질문으로 구성된 삼킴곤란 모듈이 포함되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, 스웨덴, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도암 환자와 대조군, 건강한 지원자.

설명

포함 기준:

  • 위-식도 접합부 또는 식도의 암
  • 삼킴곤란
  • 설문지 작성 기능
  • 정보에 입각한 동의서의 서면 승인

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
식도암 및 삼킴곤란 환자
다른: 다양한 삼킴곤란 점수의 검증
다른 이름들:
  • 스웨덴어에 대한 유효성 검사
통제 수단
연하곤란이 없는 건강한 대조군
다른: 다양한 삼킴곤란 점수의 검증
다른 이름들:
  • 스웨덴어에 대한 유효성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삼킴곤란 점수 확인
기간: 10-14일
10-14일
악보를 스웨덴어로 번역
기간: 10-14일
10-14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

협력자

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Göteborg Medical Society, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • janpe4(2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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