Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace nástrojů používaných pro hodnocení dysfagie u pacientů s rakovinou jícnu

24. července 2020 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Tato studie ověřuje 3 dobře známá skóre dysfagie pro dysfagii způsobenou malignitami jícnu a gastroezofageálního spojení a pro švédský jazyk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V této studii bylo naším cílem zaprvé ověřit 3 běžně používané škály pro použití u pacientů s dysfagií způsobenou malignitou a zadruhé je ověřit ve švédském jazyce. Tyto 3 škály byly: Watsonova škála dysfagie, která byla vyvinuta ve studiích chirurgické léčby refluxní choroby. Skládá se z otázek na jídlo s 9 různými viskozitami a tuhostí a pacient odpovídá, pokud má problémy s konkrétní potravinou: nikdy, někdy nebo vždy při požití. Skóre se sčítá a poskytuje rozsah 0-45, kde 45 je nejhorší možná dysfagie. Ogilvie skóre je 5-stupňová stupnice 0-4, kde 4 je úplná neschopnost polykat. Goldschmidovo skóre je odstupňováno od 0 do 5, kde 0 je neschopnost polykat a 5 je normální funkce. QoL byla měřena pomocí ověřených nástrojů pocházejících od Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC), která má generický nástroj, který měří globální QoL u pacientů s rakovinou (QLQ-C30) a více symptomově specifický nástroj, který je vyvinut pro rakovina v jícnu a žaludku (QLQ-OG25). Jedná se o dobře známé, ověřené nástroje, které mají také normální referenční hodnoty pro zdravou populaci. Symptomově specifický nástroj QLQ-OG25 obsahuje modul dysfagie sestávající ze 3 otázek, který je validován na maligní onemocnění a příjem potravy pomocí expertních skupin a hlubokých rozhovorů s pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Švédsko, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou v jícnu a jako kontroly, zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina v gastroezofageálním spojení nebo v jícnu
  • Dysfagie
  • Schopnost vyplňovat dotazníky
  • Písemné přijetí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Není pro vyplnění kritérií pro zařazení
  • Žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s rakovinou jícnu a dysfagií
Ostatní jména:
  • Ověření do švédského jazyka
Řízení
Zdravé kontroly bez známé dysfagie
Ostatní jména:
  • Ověření do švédského jazyka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Validace skóre dysfagie
Časové okno: 10-14 dní
10-14 dní
Překlad partitur do švédského jazyka
Časové okno: 10-14 dní
10-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit