Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcsőrákos betegek dysphagiájának értékelésére használt eszközök validálása

2020. július 24. frissítette: Vastra Gotaland Region
Ez a tanulmány 3 jól ismert dysphagia-pontszámot érvényesít a nyelőcső és a gyomor-nyelőcső csomópont rosszindulatú daganatai miatti dysphagiára, valamint a svéd nyelvre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen vizsgálatunkban egyrészt az volt a célunk, hogy 3 általánosan használt skála validálása a rosszindulatú daganatok miatti dysphagiában szenvedő betegeknél, másrészt pedig validáljuk azokat svéd nyelven. A 3 skála a következő volt: A Watson dysphagia skála, amelyet a reflux betegség sebészeti kezelésével kapcsolatos vizsgálatok során fejlesztettek ki. 9 különböző viszkozitású és szilárdságú ételre vonatkozó kérdésekből áll, és a páciens válaszol, ha problémája van egy adott étellel: soha, néha vagy mindig, amikor ezt elfogyasztja. A pontszámok összeadódnak, és egy 0-45 közötti tartományt adnak, ahol a 45 a lehető legrosszabb dysphagia. Az Ogilvie-pontszám egy 0-4-ig terjedő 5 fokozatú skála, ahol a 4 a teljes nyelési képtelenség. A Goldschmid-pontszám 0-tól 5-ig terjed, ahol a 0 a nyelési képtelenség, az 5 pedig a normál működés. Az életminőség mérése az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezettől (EORTC) származó validált műszerekkel történt, amelynek van egy általános műszere a rákos betegek globális életminőségének mérésére (QLQ-C30), valamint egy tünetspecifikusabb műszer, amelyet a rákos betegek számára fejlesztettek ki. rák a nyelőcsőben és a gyomorban (QLQ-OG25). Ezek jól ismert, validált műszerek, amelyek az egészséges populációra vonatkozó normál referenciaértékekkel is rendelkeznek. A QLQ-OG25 tünetspecifikus műszer egy 3 kérdésből álló dysphagia modult tartalmaz, amelyet szakértői csoportok és mélyinterjúk segítségével validálnak rosszindulatú betegségekre és táplálékfelvételre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Svédország, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyelőcsőrákban szenvedő betegek és kontrollként egészséges önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rák a gyomor-nyelőcső csomópontjában vagy a nyelőcsőben
  • Dysphagia
  • Kérdőívek kitöltésének képessége
  • A tájékozott beleegyezés írásbeli elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Nem a felvételi kritériumok kitöltéséhez
  • Nincs beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Nyelőcsőrákban és dysphagiában szenvedő betegek
Más nevek:
  • Érvényesítés a svéd nyelvre
Vezérlők
Egészséges kontrollok, ismert dysphagia nélkül
Más nevek:
  • Érvényesítés a svéd nyelvre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dysphagia pontszámainak validálása
Időkeret: 10-14 nap
10-14 nap
Kották fordítása svéd nyelvre
Időkeret: 10-14 nap
10-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel