Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van instrumenten die worden gebruikt voor de beoordeling van dysfagie bij patiënten met slokdarmkanker

24 juli 2020 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Deze studie valideert 3 bekende dysfagiescores voor dysfagie als gevolg van maligniteiten van de slokdarm en gastro-oesofageale overgang en voor de Zweedse taal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie was ons doel om ten eerste 3 veelgebruikte schalen te valideren voor gebruik bij patiënten met dysfagie als gevolg van maligniteit, en ten tweede om ze te valideren in de Zweedse taal. De 3 schalen waren: De Watson-schaal voor dysfagie, die werd ontwikkeld in onderzoeken naar chirurgische behandeling van refluxziekte. Het bestaat uit vragen over voedsel met 9 verschillende viscositeit en stevigheid en het antwoord van de patiënt als ze problemen hebben met een bepaald voedsel: nooit, soms of altijd bij inname hiervan. De scores worden opgeteld en bieden een bereik van 0-45 waarbij 45 de ergst mogelijke dysfagie is. De Ogilvie-score is een schaal met 5 punten van 0-4 waarbij 4 staat voor totaal onvermogen om te slikken. De Goldschmid-score wordt beoordeeld van 0-5, waarbij 0 staat voor onvermogen om te slikken en 5 voor normaal functioneren. KvL werd gemeten met gevalideerde instrumenten afkomstig van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC), die een generiek instrument heeft dat de globale KvL meet bij patiënten met kanker (QLQ-C30) en een meer symptoomspecifiek instrument dat is ontwikkeld voor kanker in de slokdarm en maag (QLQ-OG25). Dit zijn bekende, gevalideerde instrumenten die ook normale referentiewaarden hebben voor de gezonde bevolking. Het symptoomspecifieke instrument QLQ-OG25 bevat een dysfagiemodule bestaande uit 3 vragen die met behulp van expertgroepen en diepte-interviews met patiënten wordt gevalideerd op kwaadaardige ziekte en voedselinname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Zweden, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kanker in de slokdarm en als controlegroep gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kanker in de gastro-oesofageale overgang of in de slokdarm
  • Dysfagie
  • Mogelijkheid om de vragenlijsten in te vullen
  • Schriftelijke aanvaarding van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voor het invullen van inclusiecriteria
  • Geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met slokdarmkanker en dysfagie
Andere namen:
  • Validatie naar de Zweedse taal
Controles
Gezonde controles zonder bekende dysfagie
Andere namen:
  • Validatie naar de Zweedse taal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van dysfagiescores
Tijdsspanne: 10-14 dagen
10-14 dagen
Vertaling van partituren naar de Zweedse taal
Tijdsspanne: 10-14 dagen
10-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

3
Abonneren