Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de Instrumentos Utilizados para Avaliação de Disfagia em Pacientes com Câncer de Esôfago

24 de julho de 2020 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Este estudo valida 3 escores de disfagia bem conhecidos para disfagia devido a malignidades do esôfago e da junção gastroesofágica e para a língua sueca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo, nosso objetivo foi, em primeiro lugar, validar 3 escalas comumente usadas para uso em pacientes com disfagia devido a malignidade e, em segundo lugar, validá-las na língua sueca. As 3 escalas foram: A escala de disfagia de Watson, que foi desenvolvida em estudos sobre o tratamento cirúrgico da doença do refluxo. Consiste em perguntas sobre alimentos com 9 viscosidades e solidez diferentes e o paciente responde se tem problemas com algum alimento específico: nunca, às vezes ou sempre ao ingeri-lo. As pontuações são somadas e fornecem um intervalo de 0 a 45, onde 45 é a pior disfagia possível. A pontuação de Ogilvie é uma escala de 5 graus de 0 a 4, onde 4 é a incapacidade total de engolir. A pontuação de Goldschmid é graduada de 0 a 5, onde 0 é incapacidade de engolir e 5 é função normal. A qualidade de vida foi medida com instrumentos validados provenientes da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), que possui um instrumento genérico que mede a qualidade de vida global em pacientes com câncer (QLQ-C30) e um instrumento mais específico de sintomas que é desenvolvido para câncer de esôfago e estômago (QLQ-OG25). São instrumentos bem conhecidos e validados que também possuem valores de referência normais para a população saudável. O instrumento específico de sintomas QLQ-OG25 inclui um módulo de disfagia composto por 3 perguntas que é validado para doenças malignas e ingestão de alimentos com a ajuda de grupos de especialistas e entrevistas profundas com pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Suécia, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer no esôfago e como Controles, voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer na junção gastroesofágica ou no esôfago
  • Disfagia
  • Capacidade de preencher os questionários
  • Aceitação por escrito do consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Critérios de inclusão não preenchidos
  • Sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes com câncer de esôfago e disfagia
Outros nomes:
  • Validação para o idioma sueco
Controles
Controles Saudáveis ​​sem disfagia conhecida
Outros nomes:
  • Validação para o idioma sueco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Validação de escores de disfagia
Prazo: 10-14 dias
10-14 dias
Tradução de partituras para o idioma sueco
Prazo: 10-14 dias
10-14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever