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Validación de instrumentos utilizados para la evaluación de la disfagia en pacientes con cáncer de esófago

24 de julio de 2020 actualizado por: Vastra Gotaland Region
Este estudio valida 3 puntuaciones de disfagia bien conocidas para la disfagia debida a neoplasias malignas del esófago y la unión gastroesofágica y al idioma sueco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el presente estudio, nuestro objetivo fue, en primer lugar, validar 3 escalas comúnmente utilizadas para su uso en pacientes con disfagia por malignidad y, en segundo lugar, validarlas en el idioma sueco. Las 3 escalas fueron: La escala de disfagia de Watson, que se desarrolló en estudios sobre el tratamiento quirúrgico de la enfermedad por reflujo. Consiste en preguntas sobre alimentos con 9 viscosidades y solideces diferentes y el paciente responde si tiene problemas con un alimento específico: nunca, a veces o siempre al ingerirlo. Las puntuaciones se suman y proporcionan un rango de 0 a 45, donde 45 es la peor disfagia posible. La puntuación de Ogilvie es una escala de 5 grados de 0 a 4, donde 4 es la incapacidad total para tragar. La puntuación de Goldschmid se califica de 0 a 5, donde 0 es incapacidad para tragar y 5 es función normal. La calidad de vida se midió con instrumentos validados que se originaron en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC), que tiene un instrumento genérico que mide la calidad de vida global en pacientes con cáncer (QLQ-C30) y un instrumento más específico de síntomas que se desarrolla para cáncer en el esófago y el estómago (QLQ-OG25). Son instrumentos bien conocidos, validados y que además tienen valores de referencia normales para la población sana. El instrumento específico de síntomas QLQ-OG25 incluye un módulo de disfagia que consta de 3 preguntas que se valida para enfermedades malignas e ingesta de alimentos con la ayuda de grupos de expertos y entrevistas profundas con pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Suecia, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer en el esófago y como Controles, voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer en la unión gastroesofágica o en el esófago
  • disfagia
  • Habilidad para completar los cuestionarios.
  • Aceptación por escrito del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No para cumplir con los criterios de inclusión
  • sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con cáncer de esófago y disfagia
Otros nombres:
  • Validación al idioma sueco
Control S
Controles sanos sin disfagia conocida
Otros nombres:
  • Validación al idioma sueco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Validación de puntajes de disfagia
Periodo de tiempo: 10-14 días
10-14 días
Traducción de partituras al idioma sueco
Periodo de tiempo: 10-14 días
10-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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