Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация инструментов, используемых для оценки дисфагии у пациентов с раком пищевода

24 июля 2020 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Это исследование подтверждает 3 хорошо известных показателя дисфагии для дисфагии, вызванной злокачественными новообразованиями пищевода и желудочно-пищеводного перехода, а также для шведского языка.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящем исследовании нашей целью было, во-первых, утвердить 3 широко используемые шкалы для использования у пациентов с дисфагией, вызванной злокачественными новообразованиями, и, во-вторых, утвердить их на шведском языке. Были использованы 3 шкалы: Шкала дисфагии Ватсона, которая была разработана в исследованиях по хирургическому лечению рефлюксной болезни. Он состоит из вопросов о пище с 9 разной вязкостью и твердостью, а пациент отвечает, если у него проблемы с конкретной пищей: никогда, иногда или всегда при ее приеме. Баллы суммируются и дают диапазон от 0 до 45, где 45 — это наихудшая возможная дисфагия. Шкала Огилви представляет собой 5-балльную шкалу от 0 до 4, где 4 — полная неспособность глотать. Шкала Гольдшмида оценивается от 0 до 5, где 0 — неспособность глотать, а 5 — нормальная функция. Качество жизни измерялось с помощью утвержденных инструментов, разработанных Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC), которая имеет общий инструмент для измерения общего качества жизни у пациентов с раком (QLQ-C30) и инструмент, более специфичный для симптомов, разработанный для рак пищевода и желудка (QLQ-OG25). Это хорошо известные, проверенные инструменты, которые также имеют нормальные референсные значения для здорового населения. Специфический инструментарий для определения симптомов QLQ-OG25 включает модуль дисфагии, состоящий из 3 вопросов, которые подтверждаются злокачественными заболеваниями и приемом пищи с помощью групп экспертов и глубоких интервью с пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Швеция, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком пищевода и в качестве контроля здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • Рак желудочно-пищеводного перехода или пищевода
  • Дисфагия
  • Возможность заполнения анкет
  • Письменное принятие информированного согласия

Критерий исключения:

  • Не для заполнения критериев включения
  • Нет согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Пациенты с раком пищевода и дисфагией
Другие имена:
  • Валидация на шведском языке
Элементы управления
Здоровые контроли без известной дисфагии
Другие имена:
  • Валидация на шведском языке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Валидация показателей дисфагии
Временное ограничение: 10-14 дней
10-14 дней
Перевод нот на шведский язык
Временное ограничение: 10-14 дней
10-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться