Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av instrumenter som brukes for vurdering av dysfagi hos pasienter med esophageal cancer

24. juli 2020 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
Denne studien validerer 3 velkjente dysfagi-skårer for dysfagi på grunn av maligniteter i spiserøret og gastroøsofageal-krysset og det svenske språket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien var målet vårt for det første å validere 3 vanlig brukte skalaer for bruk hos pasienter med dysfagi på grunn av malignitet, og for det andre å validere dem på svensk. De 3 skalaene var: Watson dysfagiskalaen, som ble utviklet i studier om kirurgisk behandling av reflukssykdom. Den består av spørsmål om mat med 9 forskjellige viskositeter og fasthet og pasienten svarer om de har problemer med en bestemt matvare: aldri, noen ganger eller alltid ved inntak av dette. Skårene legges til og gir et område på 0-45 der 45 er verst mulig dysfagi. Ogilvie-poengsummen er en 5-gradert skala 0-4 der 4 er total manglende evne til å svelge. Goldschmid-skåren er gradert fra 0-5 der 0 er manglende evne til å svelge og 5 er normal funksjon. QoL ble målt med validerte instrumenter som stammer fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), som har et generisk instrument som måler global QoL hos pasienter med kreft (QLQ-C30) og et mer symptomspesifikt instrument som er utviklet for kreft i spiserør og mage (QLQ-OG25). Dette er velkjente, validerte instrumenter som også har normale referanseverdier for den friske befolkningen. Det symptomspesifikke instrumentet QLQ-OG25 inkluderer en dysfagimodul bestående av 3 spørsmål som er validert til malign sykdom og matinntak ved hjelp av ekspertgrupper og dype intervjuer med pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Sverige, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i spiserøret og som kontroller, friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreft i gastro-øsofaguskrysset eller i spiserøret
  • Dysfagi
  • Evne til å fylle ut spørreskjemaene
  • Skriftlig aksept av det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for utfylling av inklusjonskriterier
  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med øsofaguskreft og dysfagi
Andre navn:
  • Validering til det svenske språket
Kontroller
Friske kontroller uten kjent dysfagi
Andre navn:
  • Validering til det svenske språket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av dysfagi-score
Tidsramme: 10-14 dager
10-14 dager
Oversettelse av partitur til det svenske språket
Tidsramme: 10-14 dager
10-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere