Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzi stosowanych do oceny dysfagii u pacjentów z rakiem przełyku

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
To badanie potwierdza 3 dobrze znane wyniki dysfagii dla dysfagii spowodowanej nowotworami złośliwymi przełyku i połączenia żołądkowo-przełykowego oraz języka szwedzkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu naszym celem była po pierwsze walidacja 3 powszechnie stosowanych skal do stosowania u pacjentów z dysfagią spowodowaną chorobą nowotworową, a po drugie walidacja ich w języku szwedzkim. Były to 3 skale: Skala dysfagii Watsona, która została opracowana w badaniach nad chirurgicznym leczeniem choroby refluksowej. Składa się z pytań dotyczących pokarmów o 9 różnych lepkościach i konsystencjach oraz odpowiedzi pacjenta, czy ma problemy z określonym pokarmem: nigdy, czasami lub zawsze podczas spożywania tego. Wyniki są dodawane i dają zakres od 0 do 45, gdzie 45 to najgorsza możliwa dysfagia. Skala Ogilvie to 5-stopniowa skala od 0 do 4, gdzie 4 oznacza całkowitą niezdolność do połykania. Skala Goldschmida jest oceniana od 0 do 5, gdzie 0 to niezdolność do połykania, a 5 to normalne funkcjonowanie. QoL mierzono za pomocą zwalidowanych narzędzi pochodzących z Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC), która posiada ogólny instrument do pomiaru globalnej QoL u pacjentów z rakiem (QLQ-C30) oraz instrument bardziej specyficzny dla objawów, opracowany dla raka przełyku i żołądka (QLQ-OG25). Są to dobrze znane, zwalidowane instrumenty, które mają również normalne wartości referencyjne dla zdrowej populacji. Narzędzie do specyficznego objawu QLQ-OG25 obejmuje moduł dysfagii składający się z 3 pytań, które zostały zweryfikowane pod kątem choroby nowotworowej i spożycia pokarmu przy pomocy grup ekspertów i głębokich wywiadów z pacjentami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Szwecja, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem przełyku oraz jako grupa kontrolna, zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak w połączeniu żołądkowo-przełykowym lub w przełyku
  • Dysfagia
  • Umiejętność wypełniania ankiet
  • Pisemna akceptacja świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie do wypełnienia kryteriów włączenia
  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z rakiem przełyku i dysfagią
Inny: Walidacja różnych wyników dysfagii
Inne nazwy:
  • Walidacja do języka szwedzkiego
Sterownica
Zdrowa grupa kontrolna bez znanej dysfagii
Inny: Walidacja różnych wyników dysfagii
Inne nazwy:
  • Walidacja do języka szwedzkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja wyników dysfagii
Ramy czasowe: 10-14 dni
10-14 dni
Tłumaczenie partytur na język szwedzki
Ramy czasowe: 10-14 dni
10-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Współpracownicy

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Göteborg Medical Society, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • janpe4(2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj