Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af instrumenter, der anvendes til vurdering af dysfagi hos patienter med esophageal cancer

24. juli 2020 opdateret af: Vastra Gotaland Region
Denne undersøgelse validerer 3 velkendte dysfagi-scores for dysfagi på grund af maligniteter i spiserøret og gastro-øsofageal overgangen og det svenske sprog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse var vores mål for det første at validere 3 almindeligt anvendte skalaer til brug hos patienter med dysfagi på grund af malignitet, og for det andet at validere dem på det svenske sprog. De 3 skalaer var: Watson dysfagi-skalaen, som blev udviklet i undersøgelser om kirurgisk behandling af reflukssygdom. Den består af spørgsmål om fødevarer med 9 forskellige viskositeter og fasthed og patienten svarer, hvis de har problemer med en bestemt fødevare: aldrig, nogle gange eller altid ved indtagelse af denne. Scoren tilføjes og giver et interval på 0-45, hvor 45 er den værst tænkelige dysfagi. Ogilvie-score er en 5-graderet skala 0-4, hvor 4 er total manglende evne til at synke. Goldschmid-scoren er graderet fra 0-5, hvor 0 er manglende evne til at synke og 5 er normal funktion. QoL blev målt med validerede instrumenter, der stammer fra European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), som har et generisk instrument, der måler global QoL hos patienter med cancer (QLQ-C30) og et mere symptomspecifikt instrument, der er udviklet mhp. kræft i spiserør og mave (QLQ-OG25). Det er velkendte, validerede instrumenter, som også har normale referenceværdier for den raske befolkning. Det symptomspecifikke instrument QLQ-OG25 omfatter et dysfagimodul bestående af 3 spørgsmål, som er valideret til malign sygdom og fødeindtagelse ved hjælp af ekspertgrupper og dybe interviews med patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Sverige, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cancer i spiserøret og som kontroller, raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft i gastro-esophageal junction eller i esophagus
  • Dysfagi
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer
  • Skriftlig accept af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke til udfyldelse af inklusionskriterier
  • Intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med esophageal cancer og dysfagi
Andet: Validering af forskellige dysfagi-score
Andre navne:
  • Validering til det svenske sprog
Kontrolelementer
Sunde kontroller uden kendt dysfagi
Andet: Validering af forskellige dysfagi-score
Andre navne:
  • Validering til det svenske sprog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af dysfagi-score
Tidsramme: 10-14 dage
10-14 dage
Oversættelse af partiturer til det svenske sprog
Tidsramme: 10-14 dage
10-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbejdspartnere

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
The Göteborg Medical Society, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • janpe4(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner