Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden dysfagian arviointiin käytettyjen instrumenttien validointi

perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Tämä tutkimus validoi 3 hyvin tunnettua dysfagian pisteytystä ruokatorven ja ruokatorven liitoskohdan pahanlaatuisista kasvaimista ja ruotsin kielestä johtuvalle dysfagialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme oli ensinnäkin validoida 3 yleisesti käytettyä asteikkoa käytettäviksi potilailla, joilla on pahanlaatuisuudesta johtuva dysfagia, ja toiseksi validoida ne ruotsin kielellä. Kolme asteikkoa olivat: Watsonin dysfagia-asteikko, joka kehitettiin refluksitaudin kirurgista hoitoa koskevissa tutkimuksissa. Se koostuu kysymyksistä 9 eri viskositeetin ja kiinteyden ruoasta ja potilas vastaa, jos hänellä on ongelmia tietyn ruoan kanssa: ei koskaan, joskus tai aina tätä nautittaessa. Pisteet lisätään ja ne tarjoavat vaihteluvälin 0-45, jossa 45 on pahin mahdollinen dysfagia. Ogilvien pistemäärä on 5-asteinen asteikko 0-4, jossa 4 tarkoittaa täydellistä nielemiskyvyttömyyttä. Goldschmid-pistemäärä on 0–5, jossa 0 tarkoittaa nielemiskyvyttömyyttä ja 5 normaalia toimintaa. Elämänlaatua mitattiin validoiduilla instrumenteilla, jotka ovat peräisin Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöltä (EORTC), jolla on geneerinen laite, joka mittaa maailmanlaajuista syöpäpotilaiden elämänlaatua (QLQ-C30) ja oirekohtaisempi instrumentti, joka on kehitetty ruokatorven ja mahalaukun syöpä (QLQ-OG25). Nämä ovat hyvin tunnettuja, validoituja instrumentteja, joilla on myös normaalit viitearvot terveelle väestölle. Oirekohtainen instrumentti QLQ-OG25 sisältää 3 kysymyksestä koostuvan dysfagiamoduulin, joka validoidaan asiantuntijaryhmien ja syvähaastattelujen avulla pahanlaatuiseen sairauteen ja ravinnon saantiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Ruotsi, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, ja kontrollina terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpä ruoansulatuskanavan liitoskohdassa tai ruokatorvessa
  • Dysfagia
  • Kyky täyttää kyselylomakkeita
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kirjallinen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällyttämiskriteerien täyttämiseen
  • Ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä ja dysfagia
Muut nimet:
  • Validointi ruotsin kielelle
Säätimet
Terveet kontrollit ilman tunnettua dysfagiaa
Muut nimet:
  • Validointi ruotsin kielelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dysfagian tulosten validointi
Aikaikkuna: 10-14 päivää
10-14 päivää
Partituurien käännös ruotsin kielelle
Aikaikkuna: 10-14 päivää
10-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa