Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av instrument som används för bedömning av dysfagi hos patienter med esofaguscancer

24 juli 2020 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region
Denna studie validerar 3 välkända dysfagipoäng för dysfagi på grund av maligniteter i matstrupen och gastro-esofageal junction och på svenska språket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien var vårt mål att dels validera 3 vanliga skalor för användning hos patienter med dysfagi på grund av malignitet, och dels att validera dem på svenska. De 3 skalorna var: Watson dysfagiskalan, som utvecklades i studier om kirurgisk behandling av refluxsjukdom. Den består av frågor om mat med 9 olika viskositet och fasthet och patienten svarar om de har problem med ett specifikt livsmedel: aldrig, ibland eller alltid vid intag av detta. Poängen läggs till och ger ett intervall på 0-45 där 45 är den värsta tänkbara dysfagin. Ogilvie-poängen är en 5-gradig skala 0-4 där 4 är total oförmåga att svälja. Goldschmid-poängen graderas från 0-5 där 0 är oförmåga att svälja och 5 är normal funktion. QoL mättes med validerade instrument med ursprung från European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), som har ett generiskt instrument som mäter global QoL hos patienter med cancer (QLQ-C30) och ett mer symtomspecifikt instrument som är utvecklat för cancer i matstrupe och magsäck (QLQ-OG25). Det är välkända, validerade instrument som också har normala referensvärden för den friska befolkningen. Det symptomspecifika instrumentet QLQ-OG25 innehåller en dysfagimodul bestående av 3 frågor som valideras till malign sjukdom och födointag med hjälp av expertgrupper och djupintervjuer med patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Sverige, 41345
        • Surgical Department, Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i matstrupen och som kontroller, friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancer i mag-esofagusövergången eller i matstrupen
  • Dysfagi
  • Förmåga att fylla i frågeformulären
  • Skriftligt godkännande av det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Inte för att fylla inkluderingskriterier
  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med esofaguscancer och dysfagi
Andra namn:
  • Validering till svenska språket
Kontroller
Friska kontroller utan känd dysfagi
Andra namn:
  • Validering till svenska språket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Validering av dysfagipoäng
Tidsram: 10-14 dagar
10-14 dagar
Översättning av partitur till svenska språket
Tidsram: 10-14 dagar
10-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

3
Prenumerera