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低所得成人のケア調整を改善し、再入院を減らすための退院クリニックの評価

2019年6月21日 更新者:Ronald Ackermann、Northwestern University

低所得成人のケア調整を改善し、再入院を減らすための新規退院クリニックの評価

この無作為化対照試験では、信頼できる医療施設がなかった学術医療センターで、リスクの高い患者に対するトランジショナル ケア クリニックの効果を調べます。 この試験は、ノースウェスタン トランジショナル ケア クリニック / フォローアップ クリニック (NFC) が再入院、ケア調整、および費用に与える影響について、信頼できる評価を初めて提供します。 この研究により、都市部の貧困層により良い治療結果をもたらす、より協調的なケアアプローチを提供するための NFC および同様のケアモデルの価値を評価することができます。

NFC患者は90日間の再入院が少なく、退院後6か月で通常のプライマリケアを受ける可能性が高いと仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

ノースウェスタン トランジショナル ケア フォローアップ クリニック (NFC) は、ノースウェスタン メモリアル病院からの入院患者または救急部門の退院後のこれらの患者のケアの調整を改善するために、2012 年に設立されました。 2012 年以来、NFC は統合されたチーム ケア アプローチを構築しており、約 2,000 件の退院後のメディケイドまたは保険のない患者との遭遇を記録しています。 NFC モデルは、過去 2 年間で、精神的および身体的な健康ニーズに対応し、コミュニティ リソースと連携して、そうでなければ頻繁な再入院につながる可能性のある健康の社会的決定要因に対処する必要性に対応して進化してきました。 NFC は、臨床パートナーや Medicaid や County Care などの公的支払機関と協力することで、行動、身体、予防のケアを提供するアクセス可能なプライマリ ケア医療施設に患者を移行することにも取り組んできました。 現在の研究は、再入院、ケアの調整、およびコストに対するクリニックの影響の最初の信頼できる評価を提供します。 この研究により、都市部の貧困層により良い治療結果をもたらす、より協調的なケアアプローチを提供するための NFC および同様のケアモデルの価値を評価することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

654

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ノースウェスタン記念病院からの退院後のノースウェスタン移行フォローアップケアの対象となるすべての患者
  • 大人(18歳以上)
  • -ノースウェスタントランジショナルフォローアップクリニックによる退院調整のためにノースウェスタン記念病院のケア提供者から紹介された患者

除外基準:

  • 未成年の方(乳幼児、小児、青少年)
  • 妊娠中の女性
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:連邦認定のヘルスセンター
各患者には電話とメールで情報が提供され、近くの連邦認定保健センターでフォローアップの予約を受けるための支援を提供します。
各患者には電話とメールで情報が提供され、近くの連邦認定保健センターでフォローアップの予約を受けるための支援を提供します。
実験的:北西部のフォローアップケアの調整
各患者には電話とメールで情報が提供され、Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic でフォローアップの予約を受けるための支援が提供されます。
各患者には電話とメールで情報が提供され、Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic でフォローアップの予約を受けるための支援が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日間の再入院または死亡
時間枠:90日
90日間の再入院(救急部門および/または入院)または死亡
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアの通常のソース
時間枠:6ヵ月
退院後 6 か月の通常の一次医療機関を受診した患者の報告
6ヵ月
30日間の再入院または死亡
時間枠:30日
90日間の再入院(救急部門および/または入院)または死亡
30日
180日間の再入院または死亡
時間枠:180日
180日間の再入院(救急部門および/または入院)または死亡
180日
365 日間の再入院または死亡
時間枠:365日
365 日間の再入院 (救急部門および/または入院) または死亡
365日
健康擁護効果
時間枠:12ヶ月
この評価では、「ヘルス アドボケイト」(患者が再入院の社会的決定要因を克服するのを支援するケア ナビゲーターの一種)として知られる新しいケア チーム メンバーのサポートを提供されることが、標準的なノースウェスタン大学よりも再入院を防ぐ可能性が高いかどうかを判断します。移行フォローアップケアチームによる介入のみ。
12ヶ月
介入費用
時間枠:12ヶ月
これは、標準的な北西部移行フォローアップ チーム ケアと、強化された標準 + 健康擁護者モデルを実装および維持するための増分コストの評価です。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ronald T Ackermann, MD, MPH、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月2日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月22日

最初の投稿 (実際)

2017年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月21日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00200259

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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