- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03066492
Оценка клиники выписки из больницы для улучшения координации помощи и сокращения повторных госпитализаций у взрослых с низким доходом
Оценка новой клиники выписки из больницы для улучшения координации помощи и сокращения повторных госпитализаций среди взрослых с низким доходом
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние клиники временного ухода за пациентами с высоким риском в академическом медицинском центре, у которых не было надежного медицинского центра. Испытание обеспечит первую достоверную оценку влияния Northwestern Transitional Care Clinic / Follow Up Clinic (NFC) на повторную госпитализацию, координацию ухода и затраты. Это исследование позволит нам оценить ценность NFC и аналогичных моделей ухода для обеспечения более скоординированного подхода к уходу, который приводит к лучшим результатам лечения для городского бедного населения.
Предполагается, что у пациентов с NFC будет меньше повторных госпитализаций в течение 90 дней, и они с большей вероятностью будут иметь обычный источник первичной помощи через 6 месяцев после выписки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, имеющие право на последующее последующее наблюдение Northwestern Transitional после выписки из Northwestern Memorial Hospital
- Взрослые (18 лет и старше)
- Пациенты, направленные поставщиком медицинских услуг Северо-Западной мемориальной больницы для координации выписки из Северо-западной переходной послеоперационной клиники.
Критерий исключения:
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Федерально квалифицированный медицинский центр
Каждому пациенту предоставляется информация по телефону и по почте, а также предлагается помощь в записи на повторный прием в ближайшем медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию.
|
Каждому пациенту предоставляется информация по телефону и по почте, а также предлагается помощь в записи на повторный прием в ближайшем медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Северо-западная координация последующего ухода
Каждому пациенту предоставляется информация по телефону и по почте, предлагая помощь, чтобы записаться на последующий прием в Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Каждому пациенту предоставляется информация по телефону и по почте, предлагая помощь, чтобы записаться на последующий прием в Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная повторная госпитализация или смерть
Временное ограничение: 90 дней
|
90-дневная повторная госпитализация (в отделение неотложной помощи и/или госпитализация) или смерть
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычный источник первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отчет пациента о посещении обычного источника первичной медицинской помощи через 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев
|
|
30-дневная повторная госпитализация или смерть
Временное ограничение: 30 дней
|
90-дневная повторная госпитализация (в отделение неотложной помощи и/или госпитализация) или смерть
|
30 дней
|
|
180-дневная повторная госпитализация или смерть
Временное ограничение: 180 дней
|
180-дневная повторная госпитализация (в отделение неотложной помощи и/или госпитализация) или смерть
|
180 дней
|
|
365-дневная повторная госпитализация или смерть
Временное ограничение: 365 дней
|
365-дневная повторная госпитализация (в отделение неотложной помощи и/или госпитализация) или смерть
|
365 дней
|
|
Эффект защитника здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта оценка определит, будет ли предложенная поддержка нового члена команды по уходу, известного как «защитник здоровья» (форма навигатора по уходу, который поможет пациентам преодолеть социальные детерминанты повторной госпитализации), с большей вероятностью предотвратить повторную госпитализацию, чем получение стандартного Северо-Западного Вмешательство группы переходного последующего ухода в одиночку.
|
12 месяцев
|
|
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это оценка дополнительных затрат на внедрение и поддержание стандартного ухода в группе Northwestern Transitional Follow Up, а также расширенного стандарта + модель персонала защитника здоровья.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00200259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .