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Valutazione di una clinica di dimissione ospedaliera per migliorare il coordinamento delle cure e ridurre la riospedalizzazione negli adulti a basso reddito

21 giugno 2019 aggiornato da: Ronald Ackermann, Northwestern University

Valutazione di una nuova clinica di dimissione ospedaliera per migliorare il coordinamento delle cure e ridurre la riospedalizzazione tra gli adulti a basso reddito

Questo studio controllato randomizzato esamina gli effetti di una clinica di cure di transizione per pazienti ad alto rischio presso un centro medico accademico che non disponeva di una casa medica di fiducia. Lo studio fornirà la prima valutazione affidabile dell'impatto della Northwestern Transitional Care Clinic/Follow Up Clinic (NFC) sulle riammissioni, sul coordinamento delle cure e sui costi. Questa ricerca ci consentirà di valutare il valore dell'NFC e di modelli di assistenza simili per fornire un approccio di assistenza più coordinato che si traduca in migliori risultati terapeutici per le popolazioni urbane povere.

Si ipotizza che i pazienti con NFC avranno meno ricoveri a 90 giorni e avranno maggiori probabilità di avere una fonte abituale di cure primarie 6 mesi dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Northwestern Transitional Care Follow-up Clinic (NFC) è stata istituita nel 2012 per migliorare il coordinamento delle cure per questi pazienti dopo la dimissione del ricovero o del pronto soccorso dal Northwestern Memorial Hospital. Dal 2012, l'NFC ha costruito un approccio integrato all'assistenza di gruppo, registrando circa 2000 incontri post-dimissione con Medicaid o pazienti senza assicurazione. Il modello NFC si è evoluto negli ultimi 2 anni in risposta alla necessità di affrontare i bisogni di salute fisica e mentale e di interfacciarsi con le risorse della comunità per affrontare i determinanti sociali della salute che potrebbero altrimenti portare a frequenti ricoveri. Collaborando con partner clinici e pagatori pubblici come Medicaid e County Care, l'NFC ha anche lavorato per trasferire i pazienti a case mediche di assistenza primaria accessibili che forniranno cure comportamentali, fisiche e preventive. L'attuale studio fornirà la prima valutazione affidabile dell'impatto della clinica sulle riammissioni, sul coordinamento delle cure e sui costi. Questa ricerca ci consentirà di valutare il valore dell'NFC e di modelli di assistenza simili per fornire un approccio di assistenza più coordinato che si traduca in migliori risultati terapeutici per le popolazioni urbane povere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

654

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti idonei per l'assistenza di follow-up transitoria nordoccidentale post-dimissione dal Northwestern Memorial Hospital
  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Pazienti indirizzati da un fornitore di cure del Northwestern Memorial Hospital per il coordinamento della dimissione da parte della Northwestern Transitional Follow Up Clinic

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Donne incinte
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Centro sanitario qualificato a livello federale
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e per posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso un vicino Centro sanitario federale qualificato.
Altro: Centro sanitario qualificato a livello federale
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e per posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso un vicino Centro sanitario federale qualificato.
SPERIMENTALE: Coordinamento delle cure di follow-up nordoccidentale
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso la Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
Altro: Coordinamento delle cure di follow-up nordoccidentale
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso la Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ri-ospedalizzazione di 90 giorni o morte
Lasso di tempo: 90 giorni
Ri-ospedalizzazione di 90 giorni (Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solita fonte di cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
Rapporto del paziente di essere stato visto in una fonte abituale di cure mediche primarie 6 mesi dopo la dimissione
6 mesi
Ri-ospedalizzazione di 30 giorni o morte
Lasso di tempo: 30 giorni
Ri-ospedalizzazione di 90 giorni (Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
30 giorni
Ri-ospedalizzazione di 180 giorni o morte
Lasso di tempo: 180 giorni
Ricoveri di 180 giorni (Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
180 giorni
Ri-ospedalizzazione di 365 giorni o morte
Lasso di tempo: 365 giorni
Re-ospedalizzazione di 365 giorni (pronto soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
365 giorni
Effetto sostenitore della salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa valutazione determinerà se l'offerta del supporto di un nuovo membro del team di assistenza noto come "sostenitore della salute" (una forma di navigatore dell'assistenza che aiuterà i pazienti a superare i determinanti sociali della riammissione) è più probabile che impedisca la riammissione ospedaliera piuttosto che ricevere lo standard Northwestern Intervento transitorio del team di Follow Up Care da solo.
12 mesi
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa è una valutazione dei costi incrementali per implementare e sostenere l'assistenza del team di follow-up transitorio nordoccidentale standard, nonché il modello migliorato del personale di difesa della salute standard +
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Northwestern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00200259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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