- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03066492
Valutazione di una clinica di dimissione ospedaliera per migliorare il coordinamento delle cure e ridurre la riospedalizzazione negli adulti a basso reddito
Valutazione di una nuova clinica di dimissione ospedaliera per migliorare il coordinamento delle cure e ridurre la riospedalizzazione tra gli adulti a basso reddito
Questo studio controllato randomizzato esamina gli effetti di una clinica di cure di transizione per pazienti ad alto rischio presso un centro medico accademico che non disponeva di una casa medica di fiducia. Lo studio fornirà la prima valutazione affidabile dell'impatto della Northwestern Transitional Care Clinic/Follow Up Clinic (NFC) sulle riammissioni, sul coordinamento delle cure e sui costi. Questa ricerca ci consentirà di valutare il valore dell'NFC e di modelli di assistenza simili per fornire un approccio di assistenza più coordinato che si traduca in migliori risultati terapeutici per le popolazioni urbane povere.
Si ipotizza che i pazienti con NFC avranno meno ricoveri a 90 giorni e avranno maggiori probabilità di avere una fonte abituale di cure primarie 6 mesi dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti idonei per l'assistenza di follow-up transitoria nordoccidentale post-dimissione dal Northwestern Memorial Hospital
- Adulti (dai 18 anni in su)
- Pazienti indirizzati da un fornitore di cure del Northwestern Memorial Hospital per il coordinamento della dimissione da parte della Northwestern Transitional Follow Up Clinic
Criteri di esclusione:
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Centro sanitario qualificato a livello federale
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e per posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso un vicino Centro sanitario federale qualificato.
|
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e per posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso un vicino Centro sanitario federale qualificato.
|
SPERIMENTALE: Coordinamento delle cure di follow-up nordoccidentale
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso la Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Ad ogni paziente vengono fornite informazioni per telefono e posta, offrendo assistenza per ricevere un appuntamento di follow-up presso la Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ri-ospedalizzazione di 90 giorni o morte
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Ri-ospedalizzazione di 90 giorni (Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Solita fonte di cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rapporto del paziente di essere stato visto in una fonte abituale di cure mediche primarie 6 mesi dopo la dimissione
|
6 mesi
|
Ri-ospedalizzazione di 30 giorni o morte
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Ri-ospedalizzazione di 90 giorni (Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
|
30 giorni
|
Ri-ospedalizzazione di 180 giorni o morte
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Ricoveri di 180 giorni (Pronto Soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
|
180 giorni
|
Ri-ospedalizzazione di 365 giorni o morte
Lasso di tempo: 365 giorni
|
Re-ospedalizzazione di 365 giorni (pronto soccorso e/o ricovero ospedaliero) o decesso
|
365 giorni
|
Effetto sostenitore della salute
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questa valutazione determinerà se l'offerta del supporto di un nuovo membro del team di assistenza noto come "sostenitore della salute" (una forma di navigatore dell'assistenza che aiuterà i pazienti a superare i determinanti sociali della riammissione) è più probabile che impedisca la riammissione ospedaliera piuttosto che ricevere lo standard Northwestern Intervento transitorio del team di Follow Up Care da solo.
|
12 mesi
|
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questa è una valutazione dei costi incrementali per implementare e sostenere l'assistenza del team di follow-up transitorio nordoccidentale standard, nonché il modello migliorato del personale di difesa della salute standard +
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00200259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Centro sanitario qualificato a livello federale
-
Karolinska InstitutetCompletatoDisturbi relazionali madre-bambinoSvezia