- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03066492
Avaliação de uma clínica de alta hospitalar para melhorar a coordenação do cuidado e reduzir a reinternação em adultos de baixa renda
Avaliação de uma nova clínica de alta hospitalar para melhorar a coordenação dos cuidados e reduzir a reinternação entre adultos de baixa renda
Este estudo controlado randomizado examina os efeitos de uma clínica de cuidados de transição para pacientes de alto risco em um centro médico acadêmico que não tinha um médico em casa confiável. O estudo fornecerá a primeira avaliação confiável do impacto da Northwestern Transitional Care Clinic / Follow Up Clinic (NFC) em readmissões, coordenação de cuidados e custos. Esta pesquisa nos permitirá avaliar o valor do NFC e modelos similares de atendimento para fornecer uma abordagem de atendimento mais coordenada que resulta em melhores resultados de tratamento para populações urbanas pobres.
Supõe-se que os pacientes com NFC terão menos reinternações de 90 dias e são mais propensos a ter uma fonte habitual de cuidados primários 6 meses após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes elegíveis para cuidados pós-alta do Northwestern Transitional Follow Up do Northwestern Memorial Hospital
- Adultos (18 anos de idade ou mais)
- Pacientes encaminhados por um prestador de cuidados do Northwestern Memorial Hospital para coordenação de alta pela Northwestern Transitional Follow Up Clinic
Critério de exclusão:
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Centro de Saúde Federal Qualificado
Cada paciente recebe informações por telefone e correio, oferecendo assistência para receber uma consulta de acompanhamento em um Centro de Saúde Federal Qualificado próximo.
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Cada paciente recebe informações por telefone e correio, oferecendo assistência para receber uma consulta de acompanhamento em um Centro de Saúde Federal Qualificado próximo.
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EXPERIMENTAL: Coordenação Noroeste de Cuidados de Acompanhamento
Cada paciente recebe informações por telefone e correio, oferecendo assistência para receber uma consulta de acompanhamento na Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
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Cada paciente recebe informações por telefone e correio, oferecendo assistência para receber uma consulta de acompanhamento na Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Re-hospitalização de 90 dias ou morte
Prazo: 90 dias
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Re-hospitalização 90 dias (Serviço de Urgência e/ou internamento) ou óbito
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fonte habitual de cuidados primários
Prazo: 6 meses
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Relato do paciente de ter sido atendido em uma fonte habitual de cuidados médicos primários 6 meses após a alta
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6 meses
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Re-hospitalização ou óbito em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Re-hospitalização 90 dias (Serviço de Urgência e/ou internamento) ou óbito
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30 dias
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180 dias de reinternação ou óbito
Prazo: 180 dias
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Re-hospitalização de 180 dias (Serviço de Urgência e/ou internamento) ou óbito
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180 dias
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Re-hospitalização de 365 dias ou morte
Prazo: 365 dias
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Re-hospitalização 365 dias (Serviço de Urgência e/ou internamento) ou óbito
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365 dias
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Efeito de advogado de saúde
Prazo: 12 meses
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Esta avaliação determinará se o suporte oferecido por um novo membro da equipe de cuidados conhecido como "defensor da saúde" (uma forma de navegador de cuidados que ajudará os pacientes a superar os determinantes sociais da readmissão) tem mais probabilidade de prevenir a readmissão hospitalar do que receber o padrão Northwestern Intervenção da equipe Transitional Follow Up Care apenas.
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12 meses
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Custo da Intervenção
Prazo: 12 meses
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Esta é uma avaliação dos custos incrementais para implementar e sustentar o atendimento padrão da equipe de acompanhamento de transição do Noroeste, bem como o padrão aprimorado + modelo de equipe de defensores da saúde
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00200259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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