- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03066492
Evaluación de una Clínica de Alta Hospitalaria para Mejorar la Coordinación de la Atención y Reducir la Rehospitalización en Adultos de Bajos Ingresos
Evaluación de una nueva clínica de alta hospitalaria para mejorar la coordinación de la atención y reducir la rehospitalización entre adultos de bajos ingresos
Este ensayo controlado aleatorio examina los efectos de una clínica de atención de transición para pacientes de alto riesgo en un centro médico académico que no tenía un hogar médico de confianza. El ensayo proporcionará la primera evaluación confiable del impacto de la Clínica de Atención Transicional/Clínica de Seguimiento del Noroeste (NFC) en las readmisiones, la coordinación de la atención y los costos. Esta investigación nos permitirá evaluar el valor de NFC y modelos de atención similares para brindar un enfoque de atención más coordinado que resulte en mejores resultados de tratamiento para las poblaciones urbanas pobres.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes NFC tendrán menos rehospitalizaciones de 90 días y es más probable que tengan una fuente habitual de atención primaria 6 meses después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes elegibles para la atención de seguimiento de transición de Northwestern después del alta de Northwestern Memorial Hospital
- Adultos (18 años de edad o mayores)
- Pacientes remitidos por un proveedor de atención de Northwestern Memorial Hospital para la coordinación del alta por parte de la Clínica de seguimiento de transición de Northwestern
Criterio de exclusión:
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Centro de salud calificado federalmente
Cada paciente recibe información por teléfono y correo, ofreciendo asistencia para recibir una cita de seguimiento en un Centro de Salud Federalmente Calificado cercano.
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Cada paciente recibe información por teléfono y correo, ofreciendo asistencia para recibir una cita de seguimiento en un Centro de Salud Federalmente Calificado cercano.
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EXPERIMENTAL: Coordinación de atención de seguimiento del noroeste
A cada paciente se le brinda información por teléfono y correo, y se ofrece asistencia para recibir una cita de seguimiento en la Clínica de Seguimiento de Cuidados Transicionales del Noroeste.
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A cada paciente se le brinda información por teléfono y correo, y se ofrece asistencia para recibir una cita de seguimiento en la Clínica de Seguimiento de Cuidados Transicionales del Noroeste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rehospitalización o muerte de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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Rehospitalización de 90 días (Departamento de Emergencia y/o ingreso hospitalario) o muerte
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuente habitual de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informe del paciente de ser visto en una fuente habitual de atención médica primaria 6 meses después del alta
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6 meses
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30 días de rehospitalización o muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
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Rehospitalización de 90 días (Departamento de Emergencia y/o ingreso hospitalario) o muerte
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30 dias
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Rehospitalización o muerte de 180 días
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días de rehospitalización (Departamento de Emergencias y/o ingreso hospitalario) o muerte
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180 días
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Rehospitalización o muerte de 365 días
Periodo de tiempo: 365 dias
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Rehospitalización de 365 días (Departamento de Emergencia y/o ingreso hospitalario) o muerte
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365 dias
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Efecto de defensor de la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta evaluación determinará si la oferta de apoyo de un nuevo miembro del equipo de atención conocido como "defensor de la salud" (una forma de navegador de atención que ayudará a los pacientes a superar los determinantes sociales de la readmisión) tiene más probabilidades de prevenir la readmisión en el hospital que recibir la evaluación estándar de Northwestern. Intervención del equipo de atención de seguimiento de transición sola.
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12 meses
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Costo de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una evaluación de los costos incrementales para implementar y mantener la atención estándar del equipo de seguimiento transitorio de Northwestern, así como el modelo mejorado de personal estándar + defensor de la salud
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00200259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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