- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03066492
Evaluering av en sykehusutskrivningsklinikk for å forbedre omsorgskoordineringen og redusere rehospitalisering hos voksne med lav inntekt
Evaluering av en ny sykehusutskrivningsklinikk for å forbedre omsorgskoordineringen og redusere rehospitalisering blant voksne med lav inntekt
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av en overgangsklinikk for høyrisikopasienter ved et akademisk medisinsk senter som ikke hadde noe pålitelig medisinsk hjem. Forsøket vil gi den første pålitelige evalueringen av Northwestern Transitional Care Clinic / Follow Up Clinics (NFC) innvirkning på gjeninnleggelser, omsorgskoordinering og kostnader. Denne forskningen vil tillate oss å vurdere verdien av NFC og lignende modeller for omsorg for å gi en mer koordinert omsorgstilnærming som resulterer i bedre behandlingsresultater for urbane fattige befolkninger.
Det antas at NFC-pasienter vil ha færre 90-dagers re-innleggelser og er mer sannsynlig å ha en vanlig kilde til primærbehandling 6 måneder etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er kvalifisert for Northwestern Transitional Follow Up omsorg etter utskrivning fra Northwestern Memorial Hospital
- Voksne (18 år eller eldre)
- Pasienter henvist av en omsorgsleverandør fra Northwestern Memorial Hospital for utskrivningskoordinering av Northwestern Transitional Follow Up Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Føderalt kvalifisert helsesenter
Hver pasient får informasjon via telefon og post, og tilbyr hjelp til å motta en oppfølgingsavtale ved et føderalt kvalifisert helsesenter i nærheten.
|
Hver pasient får informasjon via telefon og post, og tilbyr hjelp til å motta en oppfølgingsavtale ved et føderalt kvalifisert helsesenter i nærheten.
|
|
EKSPERIMENTELL: Northwestern Follow Up Care Coordination
Hver pasient får informasjon via telefon og post, og tilbyr hjelp til å få en oppfølgingstime ved Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Hver pasient får informasjon via telefon og post, og tilbyr hjelp til å få en oppfølgingstime ved Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-dagers re-hospitalisering eller død
Tidsramme: 90 dager
|
90 dagers re-hospitalisering (legevakt og/eller innleggelse) eller død
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig kilde til primærhelsetjenesten
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapport om å bli sett i en vanlig kilde til primærmedisinsk behandling 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder
|
|
30-dagers re-hospitalisering eller død
Tidsramme: 30 dager
|
90 dagers re-hospitalisering (legevakt og/eller innleggelse) eller død
|
30 dager
|
|
180-dagers re-hospitalisering eller død
Tidsramme: 180 dager
|
180 dagers re-hospitalisering (legevakt og/eller innleggelse) eller død
|
180 dager
|
|
365-dagers re-hospitalisering eller død
Tidsramme: 365 dager
|
365 dagers re-hospitalisering (legevakt og/eller innleggelse) eller død
|
365 dager
|
|
Health Advocate Effect
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne evalueringen vil avgjøre om det å bli tilbudt støtte fra et nytt omsorgsteam kjent som en "helseadvokat" (en form for omsorgsnavigator som vil hjelpe pasienter med å overvinne sosiale determinanter ved reinnleggelse) er mer sannsynlig å forhindre reinnleggelse på sykehus enn å motta standard Northwestern. Transitional Follow Up Care team intervensjon alene.
|
12 måneder
|
|
Intervensjonskostnad
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er en evaluering av de inkrementelle kostnadene for å implementere og opprettholde standard Northwestern Transitional Follow Up-teampleie, samt den forbedrede standarden + helseadvokatens personellmodell
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00200259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .