- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03066492
Hodnocení propouštěcí kliniky s cílem zlepšit koordinaci péče a snížit počet rehospitalizací u dospělých s nízkými příjmy
Hodnocení nové propouštěcí kliniky z nemocnice za účelem zlepšení koordinace péče a snížení počtu rehospitalizací u dospělých s nízkými příjmy
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky přechodné kliniky pro vysoce rizikové pacienty v akademickém lékařském středisku, které nemělo žádný důvěryhodný lékařský ústav. Studie poskytne první spolehlivé vyhodnocení vlivu kliniky přechodné péče Northwestern / Follow Up Clinic (NFC) na opětovné přijetí, koordinaci péče a náklady. Tento výzkum nám umožní posoudit hodnotu NFC a podobných modelů péče pro poskytování koordinovanějšího přístupu péče, který vede k lepším výsledkům léčby pro chudé městské populace.
Předpokládá se, že pacienti s NFC budou mít méně 90denních rehospitalizací a pravděpodobněji budou mít obvyklý zdroj primární péče 6 měsíců po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti způsobilí pro přechodnou následnou péči Northwestern po propuštění z nemocnice Northwestern Memorial Hospital
- Dospělí (18 let nebo starší)
- Pacienti odeslaní poskytovatelem péče Northwestern Memorial Hospital ke koordinaci propuštění ze strany Northwestern Transitional Follow Up Clinic
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Federálně kvalifikované zdravotní středisko
Každému pacientovi jsou poskytnuty informace telefonicky a e-mailem a nabízí se jim pomoc s následnou schůzkou v nedalekém federálně kvalifikovaném zdravotním středisku.
|
Každému pacientovi jsou poskytnuty informace telefonicky a e-mailem a nabízí se jim pomoc s následnou schůzkou v nedalekém federálně kvalifikovaném zdravotním středisku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Severozápadní koordinace následné péče
Každému pacientovi jsou poskytnuty informace telefonicky a e-mailem a nabízí se jim pomoc s přijetím následné schůzky na klinice Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Každému pacientovi jsou poskytnuty informace telefonicky a e-mailem a nabízí se jim pomoc s přijetím následné schůzky na klinice Northwestern Transitional Care Follow Up Clinic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní rehospitalizace nebo smrt
Časové okno: 90 dní
|
90denní rehospitalizace (urgentní péče a/nebo hospitalizace) nebo smrt
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklý zdroj primární péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient hlásí, že byl viděn v obvyklém zdroji primární lékařské péče 6 měsíců po propuštění
|
6 měsíců
|
|
30denní rehospitalizace nebo smrt
Časové okno: 30 dní
|
90denní rehospitalizace (urgentní péče a/nebo hospitalizace) nebo smrt
|
30 dní
|
|
180denní rehospitalizace nebo smrt
Časové okno: 180 dní
|
180denní rehospitalizace (pohotovost a/nebo hospitalizace) nebo smrt
|
180 dní
|
|
365denní opakovaná hospitalizace nebo smrt
Časové okno: 365 dní
|
365denní rehospitalizace (pohotovost a/nebo hospitalizace) nebo smrt
|
365 dní
|
|
Health Advocate Effect
Časové okno: 12 měsíců
|
Toto hodnocení určí, zda nabídka podpory od nového člena pečovatelského týmu známého jako „zdravotní obhájce“ (forma navigátora péče, který pomůže pacientům překonat sociální determinanty readmise) s větší pravděpodobností zabrání opětovnému přijetí do nemocnice než přijetí standardního Northwestern Samotný zásah týmu přechodné následné péče.
|
12 měsíců
|
|
Náklady na intervenci
Časové okno: 12 měsíců
|
Jedná se o vyhodnocení přírůstkových nákladů na implementaci a udržení standardní týmové péče Northwestern Transitional Follow Up, stejně jako vylepšený model personálu standard + zdravotní advokát
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liss DT, Ackermann RT, Cooper A, Finch EA, Hurt C, Lancki N, Rogers A, Sheth A, Teter C, Schaeffer C. Effects of a Transitional Care Practice for a Vulnerable Population: a Pragmatic, Randomized Comparative Effectiveness Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1758-1765. doi: 10.1007/s11606-019-05078-4. Epub 2019 May 29.
- Ackermann RT, Liss DT, French DD, Cooper AJ, Aikman C, Schaeffer C. Randomized Trial Evaluating Health System Expenditures with Transitional Care Services for Adults with No Usual Source of Care at Discharge. J Gen Intern Med. 2022 Nov;37(15):3832-3838. doi: 10.1007/s11606-022-07473-w. Epub 2022 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00200259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opětovné přijetí pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy