肝細胞癌患者におけるTACEとアパチニブの併用に関する研究

包含基準:

1. 18歳から75歳まで。
2. 「肝がんの初発診断と治療に関するガイドライン」（2011年版）に厳密に準拠している必要があります。 臨床診断基準によれば、または組織病理学または細胞診によって確認された、外科的に除去できず、緩和手術や放射線療法を受け入れることができない進行性原発性肝がん患者で、少なくとも 1 つの測定可能な病変がある；最大の腫瘍10cm以下。
3. ソラフェニブによる治療を拒否する。
4. The Child - Pugh（肝機能グレード）：グレードAまたはグレードB以上（≤7ポイント）。
5. B または C の BCLC ステージ。
6. 研究開始前1週間以内、ECOG PS0-1;
7. 患者の予想余命は 12 週間以上でなければなりません。

8. 患者の主要な内臓機能は正常でなければならず、以下の要件を満たしている必要があります。

   • 血液定期検査は次の条件を満たす必要があります: HB≧90 g/L、ANC≧1.5×10^9/L、 PLT≧60×10^9/L;
   • 生化学検査は次の基準を満たす必要があります: ALB ≥29 g/L、ALT および AST<5xULN、TBIL ≤1.5xULN、クレアチニン≤1.5xULN (Child-Pugh の評価では、アルブミンとビリルビンのいずれか 1 つだけが 2 ポイントになる可能性があります)。
9. 患者はこの研究に参加することに同意しており、インフォームドコンセントに署名しています。 患者さんのアドヒアランスは良好で、経過観察にも積極的に協力してくれます。

除外基準:

1. 患者は研究前4週間以内に放射線療法または化学療法を受けている。
2. 過去（5年以内）または同時期に、患者は治癒していない他の悪性腫瘍と診断された。 皮膚基底細胞癌と子宮頸部上皮内癌は除外されます。
3. 降圧薬治療を行っても正常範囲まで降圧できない高血圧と診断された患者（最高血圧＞140mmHg／最低血圧＞90mmHg）。
4. II以上の心筋虚血、心筋梗塞、制御不能な不整脈（QTc間隔延長男性＞450ミリ秒、女性＞470ミリ秒を含む）と診断された患者。
5. 経口薬の吸収に影響を与える可能性のある要因は数多くあります（飲み込むことができない、慢性下痢、腸閉塞など、薬の摂取と吸収に大きな影響を与える可能性があります）。
6. 過去6か月以内に、食道静脈瘤の出血、局所の活動性潰瘍性病変、便潜血のリスクなど、消化管出血の既往歴または消化管出血傾向がある患者 ≧ (+ +)(+ ）研究への参加は認められない。
7. 研究に参加する前28日以内に、腹部瘻、胃腸穿孔、または腹部膿瘍がある。
8. 血液凝固機能が異常（INR>1.5またはPT>ULN+4s）であり、患者は出血傾向に直面するか、血栓溶解療法および抗凝固療法による治療を受ける可能性があります。
9. 中枢神経系転移または脳転移と診断されている。
10. 肺線維症、間質性肺炎、塵肺、放射性肺炎、薬物関連肺炎の過去の病歴または現病歴があり、肺機能検査により重篤な肺機能の損傷の客観的証拠があることが示唆されている。
11. 定期的な尿検査では、尿タンパク≧++、24 時間尿タンパク検査 > 1.0 g が示唆されています。
12. 研究に参加する前7日以内に、患者は強力なCYP3A4阻害剤治療を受けている、または研究に参加する前12日以内に、患者は強力なCYP3A4誘導剤による治療を受けている。
13. 妊娠中または授乳中の女性。不妊症患者は効果的な避妊手段を講じたがらない、または取ることができない。
14. 精神疾患を患っている、または精神科薬物乱用歴がある。
15. HIV感染症患者。