Изучение комбинации ТАСЕ с апатинибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет;
2. Должен строго соответствовать «Руководству по диагностике и лечению первичного рака печени» (издание 2011 г.). В соответствии со стандартным клиническим диагнозом или подтвержденным гистопатологией или цитологией, пациенты с распространенным первичным раком печени, которые не могут быть удалены хирургическим путем и не могут согласиться на паллиативную операцию или лучевую терапию, и имеют по крайней мере одно измеримое поражение; Самая большая опухоль 10 см или меньше;
3. отказаться от лечения сорафенибом;
4. Ребенок - Пью (оценка функции печени): оценка A или более высокая степень B (≤7 баллов);
5. этап BCLC для B или C;
6. За 1 неделю до начала исследования ECOG PS0-1;
7. Ожидаемая продолжительность жизни пациентов должна быть равна или больше 12 недель;

8. Основная функция внутренних органов пациентов должна быть нормальной и соответствовать следующим требованиям:

   • Рутинное исследование крови должно соответствовать: HB≥90 г/л, ANC≥1,5×10^9/л, PLT≥60×10^9/л;
   • Биохимическое исследование должно соответствовать следующим критериям: АЛБ ≥29 г/л, АЛТ и АСТ<5xВГН, ТБИЛ ≤1,5xВГН, креатинин≤1,5xВГН. (Только один из альбумина и билирубина может быть 2 балла в рейтинге Чайлд-Пью);
9. Пациенты готовы присоединиться к этому исследованию и подписали информированное согласие. Пациенты имеют хорошую приверженность и готовы сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Пациенты получали лучевую терапию или химиотерапию в течение четырех недель до исследования;
2. В прошлом (в течение 5 лет) или одновременно у больных диагностировали другие злокачественные опухоли, которые не лечились. Что касается базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ, то они могут быть исключены;
3. Пациенты с диагностированной артериальной гипертензией, которая не может быть снижена до нормального уровня с помощью антигипертензивной медикаментозной терапии (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. / диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.);
4. Пациенты, у которых диагностирована II и выше степень ишемии миокарда, инфаркт миокарда, неконтролируемая аритмия (в т.ч. удлинение интервала QTc у мужчин > 450 мс, у женщин > 470 мс);
5. Существует много факторов, которые могут влиять на всасывание перорального препарата (например, неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость, которые могут значительно повлиять на прием и всасывание препарата);
6. В течение 6 мес в прошлом у пациентов в анамнезе имеются желудочно-кишечные кровотечения или склонность к желудочно-кишечным кровотечениям, например, существует риск кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода, местных активных язвенных поражений, стула со скрытой кровью ≥ (+ +)(+ ) не допускается к обучению;
7. в течение 28 дней до поступления в исследование имеется свищ брюшной полости, перфорация желудочно-кишечного тракта или абсцесс брюшной полости;
8. Свертывающая функция крови нарушена (МНО>1,5 или ПВ>ВГН+4 с), и пациенты могут столкнуться с тенденцией к кровотечению или лечиться тромболизисом и антикоагулянтами;
9. Были диагностированы метастазы в центральную нервную систему или были известны метастазы в головной мозг;
10. В анамнезе или в анамнезе имеется легочный фиброз, интерстициальная пневмония, пневмокониоз, радиоактивная пневмония, пневмония, связанная с приемом лекарств, исследование функции легких предполагает наличие объективных признаков серьезного нарушения функции легких;
11. Рутинный осмотр мочи предполагает, что белок мочи ≥++; 24-часовое исследование белка мочи> 1,0 г;
12. В течение 7 дней до включения в исследование пациенты получали лечение мощными ингибиторами CYP3A4 или в течение 12 дней перед включением в исследование пациенты получали лечение мощными индукторами CYP3A4;
13. Беременные или кормящие женщины; Пациенты с фертильностью не желают или не могут принимать эффективные меры контрацепции;
14. С психическим заболеванием или имеет историю злоупотребления психиатрическими препаратами;
15. Больные ВИЧ-инфекцией.