Étude de l'association de TACE avec l'apatinib chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 75 ans ;
2. Doit être strictement conforme aux "Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du cancer primaire du foie" (édition 2011). Selon le diagnostic clinique standard ou confirmé par histopathologie ou cytologie, les patients atteints d'un cancer primitif avancé du foie qui ne peuvent pas être enlevés chirurgicalement, et ne peuvent pas accepter de chirurgie palliative ou de radiothérapie, et ont au moins une lésion mesurable ; la plus grosse tumeur 10 cm ou moins ;
3. Refuser le traitement du sorafenib ;
4. L'enfant - Pugh (grade de la fonction hépatique): grade A ou meilleur grade de B (≤7 points);
5. Stade BCLC pour B ou C ;
6. Dans la semaine précédant l'étude, ECOG PS0-1 ;
7. La durée de vie attendue des patients doit être égale ou supérieure à 12 semaines ;

8. La fonction principale des viscères des patients doit être normale et doit répondre aux exigences suivantes :

   • L'examen sanguin de routine doit respecter : HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L ;
   • L'examen biochimique doit répondre aux critères suivants : ALB ≥29 g/L, ALT et AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, créatinine≤1,5xULN (Un seul de l'albumine et de la bilirubine peut être de 2 points dans la cote de Child-Pugh);
9. Les patients sont disposés à participer à cette étude et ont signé le consentement éclairé. Les patients ont une bonne observance et sont disposés à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les quatre semaines précédant l'étude ;
2. Dans le passé (dans les 5 ans) ou en même temps, les patients ont été diagnostiqués avec d'autres tumeurs malignes qui n'ont pas été guéries. Quant au carcinome basocellulaire de la peau et au carcinome cervical in situ, ils peuvent être exclus ;
3. Patients chez qui on a diagnostiqué une hypertension qui ne peut pas être ramenée à la normale par un traitement médicamenteux antihypertenseur (pression artérielle systolique> 140 mmHg / pression artérielle diastolique> 90 mmHg);
4. Patients diagnostiqués avec un niveau II ou supérieur d'ischémie myocardique, d'infarctus du myocarde, d'arythmie non contrôlée (y compris l'allongement de l'intervalle QTc hommes> 450 ms, femmes> 470 ms);
5. De nombreux facteurs peuvent influencer l'absorption du médicament par voie orale (tels que l'incapacité d'avaler, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, qui peuvent affecter de manière significative la prise et l'absorption du médicament) ;
6. Dans les 6 mois passés, les patients ont des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou une tendance à l'hémorragie gastro-intestinale, par exemple, il existe un risque d'hémorragie des varices œsophagiennes, des lésions ulcéreuses actives locales, de déféquer du sang occulte ≥ (+ +)(+ ) n'est pas admis à l'étude ;
7. dans les 28 jours précédant l'admission à l'étude, il y a une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal ;
8. La fonction de coagulation sanguine est anormale (INR > 1,5 ou TP > LSN + 4s), et les patients peuvent être confrontés à une tendance hémorragique ou être traités par thrombolyse et anticoagulation ;
9. A été diagnostiqué avec des métastases du système nerveux central ou des métastases cérébrales connues ;
10. Il y a des antécédents médicaux ou des antécédents de maladie actuelle de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radioactive, de pneumonie liée à la drogue, un test de la fonction pulmonaire suggère qu'il existe des preuves objectives d'une fonction pulmonaire gravement endommagée ;
11. L'inspection de routine de l'urine suggère que la protéine urinaire ≥++ ; examen des protéines urinaires sur 24 heures> 1,0 g ;
12. Dans les 7 jours précédant leur admission dans l'étude, les patients ont reçu un traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4, ou dans les 12 jours avant leur admission dans l'étude, les patients ont reçu un traitement par des inducteurs puissants du CYP3A4 ;
13. Les femmes enceintes ou allaitantes ; Les patientes fertiles ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces ;
14. Souffrant de maladie mentale ou ayant des antécédents d'abus de drogues psychiatriques ;
15. Patients infectés par le VIH.