Estudio de la Combinación de TACE con Apatinib en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. 18 años - 75 años;
2. Debe estar estrictamente de acuerdo con las "directrices para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de hígado primario" (edición de 2011). De acuerdo con el estándar de diagnóstico clínico o confirmado por histopatología o citología, los pacientes con cáncer de hígado primario avanzado que no pueden extirparse quirúrgicamente y no pueden aceptar cirugía paliativa o radioterapia, y tienen al menos una lesión medible; el tumor más grande 10 cm o menos;
3. Rechazar el tratamiento de sorafenib;
4. The Child - Pugh (grado de función hepática): grado A o mejor grado de B (≤7 puntos);
5. Etapa BCLC para B o C;
6. Dentro de 1 semana antes del estudio, ECOG PS0-1;
7. La esperanza de vida de los pacientes debe ser igual o superior a 12 semanas;

8. La función principal de las vísceras de los pacientes debe ser normal y debe cumplir los siguientes requisitos:

   • El examen de sangre de rutina debe cumplir con: HB≥90 g/L, ANC≥1.5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes criterios: ALB ≥29 g/L, ALT y AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, creatinina≤1,5xULN (Solo uno de albúmina y bilirrubina puede ser de 2 puntos en la calificación de Child-Pugh);
9. Los pacientes están dispuestos a participar en este estudio y han firmado el consentimiento informado. Los pacientes tienen buena adherencia y están dispuestos a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes han recibido radioterapia o quimioterapia dentro de las cuatro semanas anteriores al estudio;
2. En el pasado (dentro de los 5 años) o al mismo tiempo, a los pacientes se les diagnosticó otro tumor maligno que no se ha curado. En cuanto al carcinoma basocelular de piel y el carcinoma in situ de cérvix, se pueden exceptuar;
3. Pacientes a los que se les diagnostica hipertensión que no se puede reducir al rango normal mediante tratamiento con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica> 140 mmHg / presión arterial diastólica> 90 mmHg);
4. Pacientes que son diagnosticados con nivel II o superior de isquemia miocárdica, infarto de miocardio, arritmia no controlada (incluyendo prolongación del intervalo QTc hombres > 450 ms, mujeres > 470 ms);
5. Hay muchos factores que pueden influir en la absorción oral del fármaco (como la incapacidad para tragar, la diarrea crónica y la obstrucción intestinal, que pueden afectar significativamente la toma y la absorción del fármaco);
6. En los últimos 6 meses, los pacientes tienen antecedentes de sangrado gastrointestinal o tendencia al sangrado gastrointestinal, por ejemplo, existe riesgo de sangrado de venas varicosas esofágicas, lesiones ulcerativas activas locales, defecación de sangre oculta ≥ (+ +)(+ ) no serán admitidos en el estudio;
7. dentro de los 28 días antes de ser admitido en el estudio, hay fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso abdominal;
8. La función de la coagulación de la sangre es anormal (INR>1.5 o PT>LSN+4s), y los pacientes pueden enfrentar una tendencia al sangrado o ser tratados con trombólisis y anticoagulación;
9. ¿Ha sido diagnosticado con ?las metástasis del sistema nervioso central o las metástasis cerebrales se han conocido;
10. Hay antecedentes médicos o antecedentes de enfermedad actual de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía radiactiva, neumonía relacionada con medicamentos, la prueba de función pulmonar sugiere que hay evidencia objetiva de función pulmonar severamente dañada;
11. La inspección rutinaria de orina sugiere que la proteína en orina ≥++; examen de proteína en orina de 24 horas> 1,0 g;
12. Dentro de los 7 días antes de ser admitidos en el estudio, los pacientes recibieron un tratamiento con un inhibidor potente de CYP3A4, o dentro de los 12 días antes de ser admitidos en el estudio, los pacientes recibieron un tratamiento con inductores potentes de CYP3A4;
13. Mujeres embarazadas o lactantes; Pacientes con fertilidad que no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
14. Con una enfermedad mental, o tiene antecedentes de abuso de drogas psiquiátricas;
15. Pacientes con infección por VIH.