Studie av kombinasjonen av TACE med apatinib hos pasienter med hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 18 - 75 år;
2. Må være strengt i samsvar med «retningslinjene for primær leverkreftdiagnose og behandling» (2011-utgaven). I henhold til klinisk diagnosestandard eller bekreftet av histopatologi eller cytologi, pasienter med avansert primær leverkreft som ikke kan fjernes kirurgisk, og som ikke kan akseptere palliativ kirurgi eller strålebehandling, og har minst én målbar lesjon; Den største svulsten 10 cm eller mindre;
3. Avslå behandling av sorafenib;
4. The Child - Pugh( leverfunksjonsgrad): klasse A eller bedre karakter B (≤7 poeng);
5. BCLC-trinn for B eller C;
6. Innen 1 uke før inn i studien, ECOG PS0-1;
7. Forventet levetid for pasienter bør være lik eller mer enn 12 uker;

8. Pasientenes hovedinnvoldsfunksjon må være normal og skal oppfylle følgende krav:

   • Blodrutineundersøkelse må oppfylle: HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • Biokjemisk undersøkelse bør oppfylle følgende kriterier: ALB ≥29 g/L, ALT og AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, kreatinin≤1,5xULN (Bare ett av albumin og bilirubin kan være 2 poeng i vurderingen av Child-Pugh);
9. Pasientene er villige til å delta i denne studien, og har signert det informerte samtykket. Pasientene har god etterlevelse, og er villige til å samarbeide med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter har mottatt strålebehandling eller kjemoterapi innen fire uker før studien;
2. Tidligere (innen 5 år) eller på samme tid ble pasienter diagnostisert med annen ondartet svulst som ikke har blitt helbredet. Når det gjelder hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ, kan de unntas;
3. Pasienter som er diagnostisert med hypertensjon som ikke kan reduseres til normalområdet via antihypertensiv medikamentell behandling (systolisk blodtrykk > 140 mmHg / diastolisk blodtrykk > 90 mmHg);
4. Pasienter som er diagnostisert med II eller høyere nivå av myokardiskemi, hjerteinfarkt, ukontrollert arytmi (inkludert QTc-intervallforlengelse menn > 450 ms, kvinner > 470 ms);
5. Det er mange faktorer som kan påvirke den orale legemiddelabsorpsjonen (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, noe som kan påvirke legemiddelinntaket og -absorpsjonen betydelig);
6. Innen 6 måneder i det siste har pasientene en historie med gastrointestinal blødning eller gastrointestinal blødningstendens, for eksempel er det fare for blødning av åreknuter i spiserøret, lokale aktive ulcerøse lesjoner, avføring okkult blod ≥ (+ +)(+ ) skal ikke bli tatt opp i studiet;
7. innen 28 dager før de ble tatt opp i studien, er det abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess;
8. Blodkoagulasjonsfunksjonen er unormal (INR>1,5 eller PT> ULN+4s), og pasientene kan bli møtt med blødningstendenser eller behandles med trombolyse og antikoagulasjon;
9. Har blitt diagnostisert med ?metastaser i sentralnervesystemet eller hjernemetastaser har vært kjent;
10. Det er tidligere medisinsk historie eller historie med nåværende sykdom av lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, lungefunksjonstest tyder på at det er objektive bevis på alvorlig skadet lungefunksjon;
11. Urin rutinemessig inspeksjon tyder på at urinproteinet ≥++;24 timers urinproteinundersøkelse>1,0 g;
12. Innen 7 dager før de ble tatt opp i studien, har pasienter fått en potent CYP3A4-hemmerbehandling, eller innen 12 dager før de ble tatt opp i studien, har pasienter fått behandling med potente CYP3A4-indusere;
13. Gravide eller ammende kvinner;pasienter med fertilitet er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak;
14. Med en psykisk sykdom, eller har en historie med psykiatrisk rusmisbruk;
15. Pasienter med HIV-infeksjon.