Estudo da Combinação de TACE com Apatinibe em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular

Critério de inclusão:

1. Dos 18 aos 75 anos;
2. Deve estar estritamente de acordo com as "diretrizes para diagnóstico e tratamento primário do câncer de fígado" (edição de 2011). De acordo com o padrão de diagnóstico clínico ou confirmado por histopatologia ou citologia, os pacientes com câncer hepático primário avançado que não podem ser removidos cirurgicamente e não podem aceitar cirurgia paliativa ou radioterapia e têm pelo menos uma lesão mensurável; O maior tumor 10 cm ou menos;
3. Recusar o tratamento com sorafenibe;
4. The Child - Pugh(grau de função hepática): grau A ou melhor grau de B (≤7 pontos);
5. Estágio BCLC para B ou C;
6. Dentro de 1 semana antes do início do estudo, ECOG PS0-1;
7. A expectativa de vida dos pacientes deve ser igual ou superior a 12 semanas;

8. A função das vísceras principais dos pacientes deve ser normal e deve atender aos seguintes requisitos:

   • O exame de sangue de rotina deve atender: HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • O exame bioquímico deve atender aos seguintes critérios: ALB ≥29 g/L, ALT e AST<5xULN, TBIL ≤1,5xLSN, creatinina≤1,5xLSN (Apenas um de albumina e bilirrubina pode ser 2 pontos na classificação de Child-Pugh);
9. Os pacientes estão dispostos a participar deste estudo e assinaram o termo de consentimento informado. Os pacientes têm boa adesão e estão dispostos a cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes receberam radioterapia ou quimioterapia dentro de quatro semanas antes do estudo;
2. No passado (dentro de 5 anos) ou ao mesmo tempo, os pacientes foram diagnosticados com outro tumor maligno que não foi curado. Quanto ao carcinoma basocelular da pele e carcinoma cervical in situ, podem ser excluídos;
3. Pacientes diagnosticados com hipertensão que não pode ser reduzida à faixa normal por meio de tratamento medicamentoso anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica> 140 mmHg / pressão arterial diastólica> 90 mmHg);
4. Pacientes diagnosticados com nível II ou superior de isquemia miocárdica, infarto do miocárdio, arritmia descontrolada (incluindo prolongamento do intervalo QTc homens> 450 ms, mulheres> 470 ms);
5. Existem muitos fatores que podem influenciar a absorção oral do medicamento (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, que podem afetar significativamente a ingestão e a absorção do medicamento);
6. Nos últimos 6 meses, os pacientes têm história de sangramento gastrointestinal ou tendência a sangramento gastrointestinal, por exemplo, há risco de sangramento de varizes esofágicas, lesões ulcerativas ativas locais, sangue oculto nas fezes ≥ (+ +)(+ ) não serão admitidos no estudo;
7. dentro de 28 dias antes de ser admitido no estudo, há fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal;
8. A função da coagulação sanguínea é anormal (INR>1,5 ou PT> LSN+4s), e os pacientes podem enfrentar uma tendência hemorrágica ou serem tratados com trombólise e anticoagulação;
9. Foi diagnosticado com metástases do sistema nervoso central ou as metástases cerebrais foram conhecidas;
10. Há história médica pregressa ou história de doença atual de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia radioativa, pneumonia relacionada a drogas, teste de função pulmonar sugere que há evidência objetiva de função pulmonar gravemente danificada;
11. A inspeção de rotina da urina sugere que a proteína na urina ≥++; exame de proteína na urina de 24 horas>1,0 g;
12. Dentro de 7 dias antes de serem admitidos no estudo, os pacientes receberam um tratamento com um inibidor potente do CYP3A4, ou dentro de 12 dias antes de serem admitidos no estudo, os pacientes receberam um tratamento com indutores potentes do CYP3A4;
13. Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com fertilidade não querem ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
14. Com doença mental ou histórico de abuso de drogas psiquiátricas;
15. Pacientes com infecção pelo HIV.