Tutkimus TACE:n ja apatinibin yhdistelmästä potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 - 75 vuotta vanha;
2. On oltava tiukasti "primaarisen maksasyövän diagnoosin ja hoidon suuntaviivojen" (2011 painos) mukainen. Kliinisen diagnoosin standardin tai histopatologian tai sytologian vahvistaman mukaan edenneen primaarisen maksasyövän potilaat, joita ei voida poistaa kirurgisesti ja jotka eivät voi hyväksyä palliatiivista leikkausta tai sädehoitoa ja joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio; suurin kasvain 10 cm tai vähemmän;
3. Kieltäytyä sorafenibin hoidosta;
4. Lapsi - Pugh (maksan toimintaluokka): luokka A tai parempi arvosana B (≤7 pistettä);
5. BCLC-vaihe B:lle tai C:lle;
6. Viikon sisällä ennen tutkimusta ECOG PS0-1;
7. Potilaiden odotetun elinajan tulee olla vähintään 12 viikkoa;

8. Potilaiden sisäelinten päätoiminnan on oltava normaali ja sen tulee täyttää seuraavat vaatimukset:

   • Rutiinitutkimuksen on täytettävä: HB≥90 g/l, ANC≥1,5×10^9/l, PLT≥60×10^9/L;
   • Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat kriteerit: ALB ≥ 29 g/l, ALT ja AST < 5 x ULN, TBIL ≤ 1,5 x ULN, kreatiniini ≤ 1,5 x ULN (Vain toinen albumiinista ja bilirubiinista voi olla 2 pistettä Child-Pugh-luokituksessa);
9. Potilaat ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Potilaiden hoitoon sitoutuminen on hyvä, ja he ovat valmiita yhteistyöhön seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa neljän viikon sisällä ennen tutkimusta;
2. Aiemmin (5 vuoden sisällä) tai samaan aikaan potilailla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia, joita ei ole parannettu. Mitä tulee ihon tyvisolusyöpään ja kohdunkaulan karsinoomaan in situ, ne voidaan poiketa;
3. Potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, jota ei voida alentaa normaalille tasolle verenpainelääkityksen avulla (systolinen verenpaine > 140 mmHg / diastolinen verenpaine > 90 mmHg);
4. Potilaat, joilla on diagnosoitu II tai korkeampi sydänlihasiskemia, sydäninfarkti, hallitsematon rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-ajan pidentyminen miehillä > 450 ms, naisella > 470 ms);
5. On monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otetun lääkkeen imeytymiseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi lääkkeen ottamiseen ja imeytymiseen);
6. 6 kuukauden aikana potilailla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai taipumusta ruoansulatuskanavan verenvuotoon, esimerkiksi ruokatorven suonikohjujen, paikallisten aktiivisten haavaumien, piilevän veren ulosteen riski ≥ (+ +)(+ ) ei saa osallistua tutkimukseen;
7. 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen ottamista on vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise;
8. Veren hyytymistoiminto on epänormaali (INR> 1,5 tai PT> ULN+4s), ja potilaat voivat kohdata verenvuototaipumusta tai heitä hoidetaan trombolyysillä ja antikoagulaatiolla;
9. Onko diagnosoitu keskushermoston etäpesäkkeitä tai aivometastaaseja on tiedetty;
10. Keuhkofibroosin, interstitiaalisen keuhkokuumeen, pneumokonioosin, radioaktiivisen keuhkokuumeen, lääkkeisiin liittyvän keuhkokuumeen aiempaa lääketieteellistä historiaa tai nykyistä sairautta on esiintynyt.
11. Virtsan rutiinitarkastus viittaa siihen, että virtsan proteiini ≥++;24 tunnin virtsan proteiinitutkimus> 1,0 g;
12. Potilaat ovat saaneet 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen pääsyä voimakkaalla CYP3A4-inhibiittorilla tai 12 päivän sisällä ennen tutkimukseen pääsyä potilaat ovat saaneet voimakasta CYP3A4-induktorihoitoa;
13. Raskaana olevat tai imettävät naiset; Hedelmällisyyspotilaat eivät halua tai eivät pysty käyttämään tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä;
14. jolla on mielisairaus tai hänellä on ollut psykiatristen huumeiden väärinkäyttöä;
15. Potilaat, joilla on HIV-infektio.