Badanie połączenia TACE z apatynibem u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 - 75 lat;
2. Musi być ściśle zgodny z „Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby” (wydanie z 2011 r.). Zgodnie ze standardem diagnostyki klinicznej lub potwierdzoną badaniem histopatologicznym lub cytologicznym, pacjenci z zaawansowanym pierwotnym rakiem wątroby, których nie można usunąć chirurgicznie, nie mogą zaakceptować operacji paliatywnej lub radioterapii i mają co najmniej jedną mierzalną zmianę; Największy guz 10 cm lub mniej;
3. Odmówić leczenia sorafenibem;
4. Dziecko - Pugh (stopień czynności wątroby): stopień A lub lepszy stopień B (≤7 punktów);
5. Etap BCLC dla B lub C;
6. W ciągu 1 tygodnia przed badaniem ECOG PS0-1;
7. Przewidywany czas życia pacjentów powinien być równy lub dłuższy niż 12 tygodni;

8. Główna funkcja trzewi pacjentów musi być prawidłowa i spełniać następujące wymagania:

   • Rutynowe badanie krwi musi spełniać: HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • Badanie biochemiczne powinno spełniać następujące kryteria: ALB ≥29 g/l, ALT i AST <5xGGN, TBIL ≤1,5xGGN, kreatynina≤1,5xGGN (Tylko jeden z albumin i bilirubiny może mieć 2 punkty w rankingu Child-Pugh);
9. Pacjenci są chętni do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę. Pacjenci dobrze przestrzegają zaleceń lekarskich i są chętni do współpracy podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci otrzymali radioterapię lub chemioterapię w ciągu czterech tygodni przed badaniem;
2. W przeszłości (w ciągu 5 lat) lub w tym samym czasie u pacjentów zdiagnozowano inny nowotwór złośliwy, który nie został wyleczony. Jeśli chodzi o raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ, można je wykluczyć;
3. Pacjenci, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze, którego nie można obniżyć do prawidłowego poziomu poprzez leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg / ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg);
4. Pacjenci ze zdiagnozowanym II lub wyższym stopniem niedokrwienia mięśnia sercowego, zawałem mięśnia sercowego, niekontrolowaną arytmią (w tym wydłużeniem odstępu QTc u mężczyzn > 450 ms, u kobiet > 470 ms);
5. Istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na wchłanianie leku doustnie (takich jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit, które mogą znacząco wpływać na przyjmowanie i wchłanianie leku);
6. W ciągu ostatnich 6 miesięcy u pacjentów występowały krwawienia z przewodu pokarmowego lub skłonność do krwawień z przewodu pokarmowego, np. istnieje ryzyko krwawienia z żylaków przełyku, miejscowych czynnych zmian wrzodziejących, krwi utajonej w kale ≥ (+ +)(+ ) nie zostaną dopuszczone do badania;
7. w ciągu 28 dni przed przyjęciem do badania wystąpiła przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień brzuszny;
8. Funkcja krzepnięcia krwi jest nieprawidłowa (INR>1,5 lub PT> ULN+4s), a pacjenci mogą mieć skłonność do krwawień lub być leczeni trombolitycznie i przeciwzakrzepowo;
9. zdiagnozowano u niego przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub przerzuty do mózgu;
10. Historia medyczna lub historia obecnej choroby zwłóknienia płuc, śródmiąższowego zapalenia płuc, pylicy płuc, radioaktywnego zapalenia płuc, zapalenia płuc związanego z narkotykami, badanie czynnościowe płuc sugeruje, że istnieją obiektywne dowody na poważne uszkodzenie czynności płuc;
11. Rutynowa kontrola moczu sugeruje, że białko w moczu ≥++;24-godzinne badanie białka w moczu> 1,0 g;
12. W ciągu 7 dni przed przyjęciem do badania pacjenci otrzymali leczenie silnym inhibitorem CYP3A4 lub w ciągu 12 dni przed przyjęciem do badania pacjenci otrzymali leczenie silnymi induktorami CYP3A4;
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjenci z płodnością nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych metod antykoncepcji;
14. Z chorobą psychiczną lub ma historię nadużywania leków psychiatrycznych;
15. Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV.