Studie van de combinatie van TACE met apatinib bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. 18 - 75 jaar oud;
2. Moet strikt in overeenstemming zijn met de "richtlijnen voor diagnose en behandeling van primaire leverkanker" (editie 2011). Volgens de klinische diagnosestandaard of bevestigd door histopathologie of cytologie, de patiënten met gevorderde primaire leverkanker die niet operatief kunnen worden verwijderd en geen palliatieve chirurgie of bestralingstherapie kunnen accepteren en ten minste één meetbare laesie hebben; De grootste tumor 10 cm of minder;
3. Weiger de behandeling van sorafenib;
4. The Child - Pugh (leverfunctiegraad): graad A of betere graad van B (≤7 punten);
5. BCLC-fase voor B of C;
6. Binnen 1 week voor aanvang van het onderzoek ECOG PS0-1;
7. De verwachte levensduur van patiënten moet gelijk zijn aan of langer zijn dan 12 weken;

8. De belangrijkste ingewandenfunctie van patiënten moet normaal zijn en moet aan de volgende vereisten voldoen:

   • Bloed routineonderzoek moet voldoen aan: HB≥90 g/L, ANC≥1.5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • Biochemisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen: ALB ≥29 g/L, ALT en AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, creatinine≤1,5xULN (Slechts één van albumine en bilirubine kan 2 punten zijn in de beoordeling van Child-Pugh);
9. De patiënten zijn bereid om deel te nemen aan deze studie en hebben de geïnformeerde toestemming ondertekend. De patiënten hebben een goede therapietrouw en zijn bereid mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten hebben binnen vier weken voor het onderzoek radiotherapie of chemotherapie gekregen;
2. In het verleden (binnen 5 jaar) of tegelijkertijd werd bij patiënten een andere kwaadaardige tumor vastgesteld die niet is genezen. Wat betreft basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ, deze kunnen worden uitgezonderd;
3. Patiënten bij wie hypertensie is vastgesteld die niet kan worden teruggebracht tot het normale bereik door behandeling met antihypertensiva (systolische bloeddruk> 140 mmHg / diastolische bloeddruk> 90 mmHg);
4. Patiënten met de diagnose II of hoger niveau van myocardischemie, myocardinfarct, ongecontroleerde aritmie (waaronder QTc-intervalverlenging mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms);
5. Er zijn veel factoren die de orale absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (zoals niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie, die de inname en absorptie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen beïnvloeden);
6. Binnen 6 maanden in het verleden hebben de patiënten een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of een neiging tot gastro-intestinale bloedingen, er is bijvoorbeeld een risico op bloeding van slokdarmspataderen, lokale actieve ulceratieve laesies, ontlasting van occult bloed ≥ (+ +) (+) ) wordt niet toegelaten tot de studie;
7. binnen 28 dagen vóór opname in het onderzoek, is er een abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik;
8. De bloedstollingsfunctie is abnormaal (INR>1,5 of PT>ULN+4s), en de patiënten kunnen worden geconfronteerd met een neiging tot bloeden of worden behandeld met trombolyse en anticoagulantia;
9. Is de diagnose gesteld van ?de metastasen van het centrale zenuwstelsel of de hersenmetastasen zijn bekend;
10. Er is een medische voorgeschiedenis of een voorgeschiedenis van huidige ziekte van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, radioactieve pneumonie, geneesmiddelgerelateerde pneumonie. Longfunctietest suggereert dat er objectief bewijs is van een ernstig beschadigde longfunctie;
11. Routine-urine-inspectie suggereert dat het urine-eiwit ≥++; 24 uur urine-eiwitonderzoek> 1,0 g;
12. Binnen 7 dagen voordat ze in het onderzoek werden opgenomen, kregen patiënten een behandeling met krachtige CYP3A4-remmers, of binnen 12 dagen voordat ze in het onderzoek werden opgenomen, kregen patiënten een behandeling met krachtige CYP3A4-inductoren;
13. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; Patiënten met vruchtbaarheid zijn niet bereid of niet in staat om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
14. Met een psychische aandoening of een voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik;
15. Patiënten met een HIV-infectie.