TACE联合阿帕替尼治疗肝细胞癌的研究

纳入标准：

1. 18-75岁；
2. 必须严格按照《原发性肝癌诊治指南》（2011年版）进行。 根据临床诊断标准或经组织病理学或细胞学证实，不能手术切除，不能接受姑息性手术或放疗，且至少有一处可测量病灶的晚期原发性肝癌患者；最大肿瘤10 厘米或以下；
3. 拒绝索拉非尼治疗；
4. The Child-Pugh（肝功能分级）：A级或B级以上（≤7分）；
5. B或C的BCLC阶段；
6. 进入研究前1周内，ECOG PS0-1；
7. 患者的预期寿命应等于或大于12周；

8. 患者主要脏腑功能必须正常，并应符合以下要求：

   • 血常规检查必须满足：HB≥90 g/L，ANC≥1.5×10^9/L， PLT≥60×10^9/L；
   • 生化检查应符合以下标准：ALB≥29g/L，ALT和AST<5xULN，TBIL≤1.5xULN，肌酐≤1.5xULN （Child-Pugh评分中只有白蛋白和胆红素其中一项可以得2分）；
9. 患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。 患者依从性好，愿意配合随访。

排除标准：

1. 患者在研究前4周内接受过放疗或化疗；
2. 既往（5年以内）或同时诊断为其他未治愈的恶性肿瘤。 皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌可排除；
3. 被诊断患有高血压且经降压药物治疗不能降至正常范围的患者（收缩压>140mmHg/舒张压>90mmHg）；
4. 被诊断为II级或更高级别的心肌缺血、心肌梗死、未控制的心律失常患者（包括QTc间期延长男性>450 ms，女性>470 ms）；
5. 影响口服药物吸收的因素很多（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等均可显着影响药物的服用和吸收）；
6. 既往6个月内有消化道出血史或有消化道出血倾向，如有食管静脉曲张出血风险、局部活动性溃疡性病变、大便潜血等≥(++)(+ )不得获准参加该研究；
7. 入组前28天内有腹瘘、消化道穿孔或腹腔脓肿；
8. 凝血功能异常（INR>1.5或PT>ULN+4s），患者可能面临出血倾向或正在接受溶栓抗凝治疗；
9. 已确诊有中枢神经系统转移或已知有脑转移；
10. 有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎的既往病史或现病史，肺功能检查提示肺功能严重受损的客观证据；
11. 尿常规检查提示尿蛋白≥++；24小时尿蛋白检查>1.0g；
12. 入组前7天内接受过强效CYP3A4抑制剂治疗，或入组前12天内接受过强效CYP3A4诱导剂治疗；
13. 孕妇或哺乳期妇女；不愿或不能采取有效避孕措施的生育患者；
14. 患有精神疾病，或有精神科药物滥用史；
15. HIV感染者。