Studio della combinazione di TACE con Apatinib in pazienti con carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Deve essere strettamente conforme alle "linee guida per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatico primario" (edizione 2011). Secondo lo standard diagnostico clinico o confermato dall'istopatologia o dalla citologia, i pazienti con carcinoma epatico primario avanzato che non possono essere rimossi chirurgicamente e non possono accettare chirurgia palliativa o radioterapia e hanno almeno una lesione misurabile; Il tumore più grande 10 cm o meno;
3. Rifiutare il trattamento con sorafenib;
4. The Child - Pugh (grado di funzionalità epatica): grado A o migliore grado B (≤7 punti);
5. stadio BCLC per B o C;
6. Entro 1 settimana prima dell'inizio dello studio, ECOG PS0-1;
7. La vita attesa dei pazienti dovrebbe essere uguale o superiore a 12 settimane;

8. La principale funzione viscerale dei pazienti deve essere normale e deve soddisfare i seguenti requisiti:

   • L'esame di routine del sangue deve soddisfare: HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti criteri: ALB ≥29 g/L, ALT e AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, creatinina≤1,5xULN (Solo uno tra albumina e bilirubina può essere 2 punti nella valutazione di Child-Pugh);
9. I pazienti sono disposti a partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato. I pazienti hanno una buona aderenza e sono disposti a collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia entro quattro settimane prima dello studio;
2. In passato (entro 5 anni) o contemporaneamente, ai pazienti sono stati diagnosticati altri tumori maligni che non sono stati curati. Per quanto riguarda il carcinoma basocellulare cutaneo e il carcinoma cervicale in situ, possono essere esclusi;
3. Pazienti a cui viene diagnosticata l'ipertensione che non può essere ridotta al range normale tramite trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg / pressione arteriosa diastolica> 90 mmHg);
4. Pazienti con diagnosi di ischemia miocardica di livello II o superiore, infarto miocardico, aritmia incontrollata (incluso prolungamento dell'intervallo QTc uomini > 450 ms, donne > 470 ms);
5. Ci sono molti fattori che possono influenzare l'assorbimento orale del farmaco (come l'incapacità di deglutire, la diarrea cronica e l'ostruzione intestinale, che possono influenzare significativamente l'assunzione e l'assorbimento del farmaco);
6. Entro 6 mesi nel passato, i pazienti hanno una storia di sanguinamento gastrointestinale o una tendenza al sanguinamento gastrointestinale, ad esempio, vi è il rischio di sanguinamento delle vene varicose esofagee, lesioni ulcerative attive locali, defecazione di sangue occulto ≥ (+ +)(+ ) non sono ammessi allo studio;
7. entro 28 giorni prima dell'ammissione nello studio, c'è fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale;
8. La funzione di coagulazione del sangue è anormale (INR> 1,5 o PT> ULN + 4s) e i pazienti possono essere confrontati con una tendenza al sanguinamento o essere trattati con trombolisi e anticoagulanti;
9. Sono state diagnosticate ?le metastasi del sistema nervoso centrale o le metastasi cerebrali sono note;
10. C'è una storia medica passata o una storia di malattia attuale di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite radioattiva, polmonite correlata a farmaci, il test di funzionalità polmonare suggerisce che ci sono prove oggettive di funzionalità polmonare gravemente danneggiata;
11. L'ispezione di routine delle urine suggerisce che la proteina urinaria ≥++; l'esame delle proteine ​​urinarie delle 24 ore> 1,0 g;
12. Entro 7 giorni prima dell'ammissione nello studio, i pazienti hanno ricevuto un trattamento con un potente inibitore del CYP3A4, o entro 12 giorni prima dell'ammissione nello studio, i pazienti hanno ricevuto un trattamento con potenti induttori del CYP3A4;
13. Donne in gravidanza o in allattamento; Pazienti con fertilità non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
14. Con una malattia mentale, o ha una storia di abuso di psicofarmaci;
15. Pazienti con infezione da HIV.