Studie av kombinationen av TACE med apatinib hos patienter med hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Åldern 18 - 75 år gammal;
2. Måste vara strikt i enlighet med "riktlinjerna för primär diagnos och behandling av levercancer" (2011 års upplaga). Enligt klinisk diagnosstandard eller bekräftad av histopatologi eller cytologi, patienter med avancerad primär levercancer som inte kan tas bort kirurgiskt och inte kan acceptera palliativ kirurgi eller strålbehandling, och som har minst en mätbar lesion; Den största tumören 10 cm eller mindre;
3. Vägra behandling av sorafenib;
4. The Child - Pugh( leverfunktionsgrad): grad A eller bättre betyg B (≤7 poäng);
5. BCLC-steg för B eller C;
6. Inom 1 vecka innan in i studien, ECOG PS0-1;
7. Den förväntade livslängden för patienterna bör vara lika med eller mer än 12 veckor;

8. Den huvudsakliga inälvsfunktionen hos patienter måste vara normal och bör uppfylla följande krav:

   • Blodrutinundersökning måste uppfylla: HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • Biokemisk undersökning bör uppfylla följande kriterier: ALB ≥29 g/L, ALT och AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, kreatinin≤1,5xULN (Endast en av albumin och bilirubin kan vara 2 poäng i betyget Child-Pugh);
9. Patienterna är villiga att delta i denna studie och har undertecknat det informerade samtycket. Patienterna har god följsamhet, och är villiga att samarbeta med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter har fått strålbehandling eller kemoterapi inom fyra veckor före studien;
2. Tidigare (inom 5 år) eller samtidigt diagnostiserades patienter med annan maligna tumör som inte har botts. När det gäller hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ kan de undantagas;
3. Patienter som diagnostiseras med hypertoni som inte kan reduceras till normala intervall via antihypertensiv läkemedelsbehandling (systoliskt blodtryck > 140 mmHg / diastoliskt blodtryck > 90 mmHg);
4. Patienter som diagnostiserats med II eller högre nivå av myokardischemi, hjärtinfarkt, okontrollerad arytmi (inklusive QTc-intervallförlängning män > 450 ms, kvinnor > 470 ms);
5. Det finns många faktorer som kan påverka den orala läkemedelsabsorptionen (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, vilket avsevärt kan påverka läkemedlets intag och absorption);
6. Inom 6 månader i det förflutna har patienterna en historia av gastrointestinala blödningar eller en gastrointestinal blödningstendens, till exempel finns det risk för blödning av esofagusåderbråck, lokala aktiva ulcerösa lesioner, defekerat ockult blod ≥ (+ +)(+ ) ska inte antas till studien;
7. inom 28 dagar innan de tas in i studien finns det bukfistel, gastrointestinal perforation eller abdominal abscess;
8. Blodkoagulationsfunktionen är onormal (INR>1,5 eller PT>ULN+4s), och patienterna kan mötas av blödningstendenser eller behandlas med trombolys och antikoagulering;
9. Har diagnostiserats med metastaser i centrala nervsystemet eller hjärnmetastaser har varit kända;
10. Det finns tidigare medicinsk historia eller historia av nuvarande sjukdom av pulmonell fibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, radioaktiv lunginflammation, läkemedelsrelaterad lunginflammation, lungfunktionstest tyder på att det finns objektiva bevis på allvarligt skadad lungfunktion;
11. Urin rutininspektion tyder på att urinproteinet ≥++;24 timmars urinproteinundersökning >1,0 g;
12. Inom 7 dagar innan de togs in i studien har patienter fått en potent CYP3A4-hämmarebehandling, eller inom 12 dagar innan de antogs i studien har patienter fått behandling med potenta CYP3A4-inducerare;
13. Gravida eller ammande kvinnor;patienter med fertilitet är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
14. Med en psykisk sjukdom eller har en historia av psykiatrisk drogmissbruk;
15. Patienter med HIV-infektion.