Studie zur Kombination von TACE mit Apatinib bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 75 Jahren;
2. Muss strikt den „Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs“ (Ausgabe 2011) entsprechen. Gemäß dem klinischen Diagnosestandard oder durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt, handelt es sich bei Patienten mit fortgeschrittenem primärem Leberkrebs, die nicht chirurgisch entfernt werden können und die keine palliative Operation oder Strahlentherapie akzeptieren können, um mindestens eine messbare Läsion: den größten Tumor 10 cm oder weniger;
3. Die Behandlung mit Sorafenib ablehnen;
4. The Child – Pugh (Leberfunktionsgrad): Note A oder besser Note B (≤7 Punkte);
5. BCLC-Stadium für B oder C;
6. Innerhalb einer Woche vor Beginn der Studie: ECOG PS0-1;
7. Die erwartete Lebenserwartung der Patienten sollte mindestens 12 Wochen betragen;

8. Die Haupteingeweidefunktion des Patienten muss normal sein und sollte die folgenden Anforderungen erfüllen:

   • Die routinemäßige Blutuntersuchung muss Folgendes erfüllen: HB≥90 g/L, ANC≥1,5×10^9/L, PLT≥60×10^9/L;
   • Die biochemische Untersuchung sollte die folgenden Kriterien erfüllen: ALB ≥29 g/L, ALT und AST<5xULN, TBIL ≤1,5xULN, Kreatinin≤1,5xULN (Nur Albumin und Bilirubin können 2 Punkte in der Child-Pugh-Bewertung ausmachen);
9. Die Patienten sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen und haben die Einverständniserklärung unterzeichnet. Die Patienten haben eine gute Adhärenz und sind bereit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten haben innerhalb von vier Wochen vor der Studie eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten;
2. In der Vergangenheit (innerhalb von 5 Jahren) oder gleichzeitig wurden bei den Patienten andere bösartige Tumoren diagnostiziert, die nicht geheilt wurden. Eine Ausnahme können Hautbasalzellkarzinome und Zervixkarzinome in situ bilden;
3. Patienten, bei denen eine Hypertonie diagnostiziert wurde, die durch eine blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung nicht auf den Normalbereich gesenkt werden kann (systolischer Blutdruck > 140 mmHg / diastolischer Blutdruck > 90 mmHg);
4. Patienten, bei denen eine Myokardischämie der Stufe II oder höher, ein Myokardinfarkt oder eine unkontrollierte Arrhythmie (einschließlich QTc-Intervallverlängerung bei Männern > 450 ms, Frauen > 470 ms) diagnostiziert wurde;
5. Es gibt viele Faktoren, die die orale Arzneimittelaufnahme beeinflussen können (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss, die die Arzneimittelaufnahme und -aufnahme erheblich beeinträchtigen können);
6. In den letzten 6 Monaten hatten die Patienten eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder eine Neigung zu Magen-Darm-Blutungen. Es besteht beispielsweise das Risiko einer Blutung aus Krampfadern der Speiseröhre, lokal aktiven ulzerativen Läsionen oder okkultem Blut im Stuhlgang ≥ (+ +)(+). ) werden nicht zum Studium zugelassen;
7. innerhalb von 28 Tagen vor Aufnahme in die Studie eine Bauchfistel, eine Magen-Darm-Perforation oder ein Bauchabszess vorliegt;
8. Die Blutgerinnungsfunktion ist abnormal (INR > 1,5 oder PT > ULN+4s), und die Patienten können mit einer Blutungsneigung konfrontiert sein oder mit Thrombolyse und Antikoagulation behandelt werden;
9. Es wurden Metastasen im zentralen Nervensystem oder im Gehirn diagnostiziert.
10. Es liegen eine medizinische Vorgeschichte oder eine Vorgeschichte bestehender Erkrankungen wie Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, radioaktive Pneumonie oder arzneimittelbedingte Pneumonie vor. Ein Lungenfunktionstest lässt darauf schließen, dass es objektive Hinweise auf eine stark geschädigte Lungenfunktion gibt.
11. Die Routineuntersuchung des Urins legt nahe, dass das Urinprotein ≥++; 24-Stunden-Urinproteinuntersuchung> 1,0 g;
12. Innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie haben die Patienten eine Behandlung mit einem starken CYP3A4-Inhibitor erhalten, oder innerhalb von 12 Tagen vor der Aufnahme in die Studie haben die Patienten eine Behandlung mit einem starken CYP3A4-Induktor erhalten;
13. Schwangere oder stillende Frauen; Patienten mit Fruchtbarkeitsstörungen sind nicht bereit oder nicht in der Lage, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
14. Wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden oder in der Vergangenheit Psychopharmaka missbraucht haben;
15. Patienten mit HIV-Infektion.