多発性硬化症における認知機能障害: 脳振動の変化を使用して分子メカニズムを臨床転帰と結び付ける
2020年1月6日 更新者：E. Ann Yeh、The Hospital for Sick Children
多発性硬化症 (MS) 患者の最大 65% が認知機能障害を経験しています。
精神的能力の低下は、彼らの生活の質に広範かつ深刻な影響を及ぼします。
白質の微妙な変化は、これらの患者の認知変化を予測しますが、これが脳機能をどのように混乱させるかは不明のままです.
正常な認知を回復する効果的な治療法の開発は、これらの機能変化の解明にかかっています。
研究者は、多発性硬化症における認知機能低下の病態生理学的根拠を明らかにしようとしています。
研究者らは、認知機能の低下はガンマ振動の中断に起因し、ガンマ振動は脱髄によって引き起こされる分子変化によって中断されるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児発症型多発性硬化症の7人の患者と7人の健康な（患者ではない）子供がこの研究に参加する予定です。
説明
包含基準（*コントロールに適用）：
- 6 歳から 17 歳と 11 か月の年齢*である必要があります。
- -改訂されたマクドナルドの診断基準および/または国際小児MS研究グループの基準に従ってMSの診断を受けている;
- 臨床アンケートに記入するのに必要なレベルの英語の知識がある（4 年生レベル）*
除外基準 (*コントロールに適用):
- 神経学的合併症。*;
- -登録から30日以内にステロイドによる再発または治療が必要;
- 登録時に妊娠している*;
- 体に金属部品がある（つまり 人工内耳 (耳) インプラント、金属装具 (歯の詰め物は問題ありません)*;
- 6歳未満です。*;
- 18 歳以上であること。*;
- 外傷性脳損傷、神経障害、脳性麻痺、発達遅滞または学習障害の既往歴がある*;
- 脳スキャンには鎮静が必要です。
- 閉所恐怖症です。脳のスキャンでは、子供が MRI 装置のトンネルに入る必要があります。*
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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7 小児発症多発性硬化症
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7人の非患者の健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diffusion Tensor Imagine (DTI) を含む脳の MRI スキャン
時間枠：90分
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90分
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単純および選択反応時間タスク中の神経反応
時間枠：60分
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MEG でのビデオベースのアイトラッキング
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60分
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神経認知検査
時間枠：90分
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Penn コンピューター化された神経認知バッテリー
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90分
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神経学的検査 - 拡張障害状態尺度 (EDSS) スコアを決定するために神経科医が実施する標準的な身体検査。
時間枠：20分
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20分
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臨床面接
時間枠：10分
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現在および過去の健康状態、家族歴、投薬など、参加者の人口統計学的および臨床的情報に関する一連の質問。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月27日
一次修了 (実際)
2017年11月24日
研究の完了 (実際)
2017年11月24日
試験登録日
最初に提出
2017年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。