Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toimintahäiriö MS:ssä: Muuttuneen aivojen värähtelyn käyttö molekyylimekanismien yhdistämiseksi kliinisiin tuloksiin

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Jopa 65 %:lla multippeliskleroosipotilaista (MS) on kognitiivisia toimintahäiriöitä. Henkisen kyvyn heikkenemisellä on laaja ja syvällinen vaikutus heidän elämänlaatuunsa. Valkoisen aineen hienovaraiset muutokset ennustavat näiden potilaiden kognitiivisia muutoksia, mutta kuinka tämä häiritsee aivojen toimintaa, on edelleen epäselvää. Tehokkaiden lääkkeiden kehittäminen normaalin kognition palauttamiseksi riippuu näiden toiminnallisten muutosten selvittämisestä. Tutkijat pyrkivät paljastamaan MS-taudin kognitiivisen heikkenemisen patofysiologisen perustan. Tutkijat olettavat, että kognitiivinen heikkeneminen johtuu häiriintyneistä gammavärähtelyistä ja että gammavärähtelyjä häiritsevät demyelinaation laukaisemat molekyylimuutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seitsemän potilasta, joilla on lasten multippeliskleroosi ja 7 tervettä (ei-potilasta) lasta, odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (*sovelletaan ohjaimia):

  1. On oltava 6–17 vuoden ja 11 kuukauden ikäinen*;
  2. sinulla on MS-diagnoosi tarkistettujen McDonaldin diagnostisten kriteerien ja/tai kansainvälisen lasten MS-tutkimusryhmän kriteerien mukaisesti;
  3. Hänellä on englannin kielen taito kliinisen kyselyn täyttämiseen tarvittavalla tasolla (4. luokkataso).*

Poissulkemiskriteerit (*koskee kontrolleja):

  1. Neurologinen komorbiditeetti.*;
  2. Uusiutuu tai vaatii steroidihoitoa 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta;
  3. on raskaana ilmoittautumishetkellä.*;
  4. Niiden rungossa on metalliosia (esim. Sisäkorvaistute, metallituki (hammastäytteet ovat o.k.).*;
  5. on alle 6-vuotias.*;
  6. On yli 18-vuotias.*;
  7. Sinulla on aiempi traumaattinen aivovamma, neurologinen häiriö, aivovamma, kehitysvamma tai oppimisvaikeus*;
  8. Vaatii sedaatiota aivojen skannaukseen.*;
  9. Onko klaustrofobinen, koska aivoskannaus vaatii lasten menevän MRI-laitteen tunneliin.*

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
7 lasten MS-tauti
7 tervettä vapaaehtoista ei-potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI-skannaukset, mukaan lukien diffuusiotensorikuvitus (DTI)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
90 minuuttia
Neuronaaliset vasteet yksinkertaisten ja valinnaisten reaktioaikatehtävien aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Videopohjainen katseenseuranta MEG:ssä
60 minuuttia
Neurokognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Penn tietokoneistettu neurokognitiivinen akku
90 minuuttia
Neurologinen tutkimus – Neurologin suorittama tavallinen fyysinen tutkimus EDSS-pistemäärän määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Kliininen haastattelu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Sarja kysymyksiä osallistujan demografisista ja kliinisistä tiedoista, mukaan lukien nykyisestä ja aiemmasta terveydentilasta, sukuhistoriasta ja lääkkeistä.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000054117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa