Disfunzione cognitiva nella SM: utilizzo dell'oscillazione cerebrale alterata per collegare i meccanismi molecolari agli esiti clinici
6 gennaio 2020 aggiornato da: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Fino al 65% dei pazienti con sclerosi multipla (SM) soffre di disfunzione cognitiva.
La diminuzione della capacità mentale ha un impatto pervasivo e profondo sulla loro qualità di vita.
Sottili cambiamenti nella sostanza bianca predicono i cambiamenti cognitivi in questi pazienti, ma come questo interrompa la funzione cerebrale rimane poco chiaro.
Lo sviluppo di terapie efficaci per ripristinare la normale cognizione dipende dal chiarimento di questi cambiamenti funzionali.
I ricercatori cercano di scoprire le basi fisiopatologiche del declino cognitivo nella SM.
I ricercatori ipotizzano che il declino cognitivo abbia origine da oscillazioni gamma interrotte e che le oscillazioni gamma siano interrotte da cambiamenti molecolari innescati dalla demielinizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevede che parteciperanno a questo studio sette pazienti con sclerosi multipla ad esordio pediatrico e 7 bambini sani (non pazienti).
Descrizione
Criteri di inclusione (*applicabili ai controlli):
- Deve avere un'età compresa tra 6 e 17 anni e 11 mesi*;
- Avere una diagnosi di SM secondo i criteri diagnostici McDonald rivisti e/o i criteri dell'International Pediatric MS Study Group;
- Conoscenza della lingua inglese al livello necessario per completare i questionari clinici (4° livello).*
Criteri di esclusione (*applicabili ai controlli):
- Comorbidità neurologica.*;
- Recidiva o richiede trattamento con steroidi entro 30 giorni dall'arruolamento;
- È incinta al momento dell'iscrizione.*;
- Ha parti metalliche nel loro corpo (ad es. Impianto cocleare (orecchio), apparecchi metallici (le otturazioni dentali vanno bene).*;
- Ha meno di 6 anni.*;
- Ha più di 18 anni.*;
- Ha precedenti di lesioni cerebrali traumatiche, disturbi neurologici, paralisi cerebrale, ritardo dello sviluppo o difficoltà di apprendimento.*;
- Richiede sedazione per la scansione del cervello.*;
- È claustrofobico, poiché la scansione del cervello richiede ai bambini di entrare in un tunnel nella macchina per la risonanza magnetica.*
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
7 sclerosi multipla ad esordio pediatrico
|
|
7 volontari sani non pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scansioni MRI del cervello, tra cui Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
|
Risposte neuronali durante compiti di tempo di reazione semplici e scelti
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Tracciamento oculare basato su video nel MEG
|
60 minuti
|
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Test neurocognitivi
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Batteria neurocognitiva computerizzata Penn
|
90 minuti
|
|
Esame neurologico - Esame fisico standard eseguito dal neurologo per determinare il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
|
|
Colloquio clinico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Serie di domande sulle informazioni demografiche e cliniche del partecipante, tra cui salute attuale e passata, storia familiare e farmaci.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000054117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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