Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje poznawcze w SM: wykorzystanie zmienionej oscylacji mózgu do powiązania mechanizmów molekularnych z wynikami klinicznymi

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Do 65% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) doświadcza dysfunkcji poznawczych. Osłabienie zdolności umysłowych ma wszechobecny i głęboki wpływ na jakość ich życia. Subtelne zmiany w istocie białej przewidują zmiany poznawcze u tych pacjentów, ale sposób, w jaki zaburza to funkcjonowanie mózgu, pozostaje niejasny. Opracowanie skutecznych środków terapeutycznych przywracających normalne funkcje poznawcze zależy od wyjaśnienia tych zmian funkcjonalnych. Badacze starają się odkryć patofizjologiczne podstawy pogorszenia funkcji poznawczych w SM. Badacze stawiają hipotezę, że spadek funkcji poznawczych ma swoje źródło w zaburzonych oscylacjach gamma i że oscylacje gamma są zakłócone przez zmiany molekularne wywołane przez demielinizację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że w tym badaniu weźmie udział siedmiu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o początku w wieku dziecięcym i 7 zdrowych (niebędących pacjentami) dzieci.

Opis

Kryteria włączenia (*dotyczy kontroli):

  1. Musi mieć od 6 do 17 lat i 11 miesięcy*;
  2. mieć rozpoznanie stwardnienia rozsianego zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi McDonalda i/lub kryteriami International Pediatric MS Study Group;
  3. Posiada znajomość języka angielskiego na poziomie niezbędnym do wypełnienia kwestionariuszy klinicznych (poziom IV stopnia).*

Kryteria wykluczenia (*dotyczy kontroli):

  1. Współistniejące choroby neurologiczne.*;
  2. Nawrót lub wymaga leczenia sterydami w ciągu 30 dni od rejestracji;
  3. Jest w ciąży w momencie rejestracji.*;
  4. Ma jakiekolwiek metalowe części w swoim ciele (tj. Implant ślimakowy (ucho), aparaty metalowe (wypełnienia zębowe ok.).*;
  5. Ma mniej niż 6 lat.*;
  6. Ma ukończone 18 lat.*;
  7. Ma wcześniejszą historię urazowego uszkodzenia mózgu, zaburzeń neurologicznych, porażenia mózgowego, opóźnienia rozwojowego lub trudności w uczeniu się.*;
  8. Wymaga uspokojenia podczas skanowania mózgu.*;
  9. Powoduje klaustrofobię, ponieważ skanowanie mózgu wymaga od dzieci wejścia do tunelu w urządzeniu MRI.*

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
7 stwardnienie rozsiane o początku pediatrycznym
7 zdrowych ochotników niebędących pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skany MRI mózgu, w tym Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Reakcje neuronalne podczas zadań prostych i zadań z wyborem czasu reakcji
Ramy czasowe: 60 minut
Śledzenie wzroku oparte na wideo w MEG
60 minut
Testy neurokognitywne
Ramy czasowe: 90 minut
Komputerowa bateria neurokognitywna Penn
90 minut
Badanie neurologiczne — standardowe badanie fizyczne przeprowadzane przez neurologa w celu określenia wyniku w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS).
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Wywiad kliniczny
Ramy czasowe: 10 minut
Seria pytań dotyczących informacji demograficznych i klinicznych uczestnika, w tym aktualnego i przeszłego stanu zdrowia, historii rodziny i przyjmowanych leków.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000054117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj