Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv dysfunksjon i MS: Bruk av endret hjerneoscillasjon for å koble molekylære mekanismer med kliniske resultater

6. januar 2020 oppdatert av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Opptil 65 % av pasientene med multippel sklerose (MS) opplever kognitiv dysfunksjon. Redusering av mental kapasitet har en gjennomgripende og dyp innvirkning på deres livskvalitet. Subtile endringer i hvit substans forutsier kognitive endringer hos disse pasientene, men hvordan dette forstyrrer hjernefunksjonen er fortsatt uklart. Utvikling av effektive terapier for å gjenopprette normal kognisjon avhenger av å belyse disse funksjonelle endringene. Etterforskerne søker å avdekke det patofysiologiske grunnlaget for kognitiv nedgang ved MS. Etterforskerne antar at kognitiv nedgang stammer fra forstyrrede gammaoscillasjoner og at gammaoscillasjoner forstyrres av molekylære endringer utløst av demyelinisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syv pasienter som har multippel sklerose i barn og 7 friske (ikke-pasienter) barn forventes å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (*gjelder kontroller):

  1. Må være mellom 6 og 17 år og 11 måneder gammel*;
  2. Ha en MS-diagnose i henhold til de reviderte McDonald-diagnosekriteriene og/eller kriterier for International Pediatric MS Study Group;
  3. Har engelskkunnskaper på nivået som trengs for å fylle ut kliniske spørreskjemaer (4. klassetrinn).*

Ekskluderingskriterier (*gjelder kontroller):

  1. Nevrologisk komorbiditet.*;
  2. Tilbakefall eller krever behandling med steroider innen 30 dager fra påmelding;
  3. Er gravid ved påmelding.*;
  4. Har noen metalldeler i kroppen (dvs. Cochlea (øre) implantat, metallskinner (tannfyllinger er o.k.).*;
  5. Er yngre enn 6 år.*;
  6. Er eldre enn 18 år.*;
  7. Har tidligere traumatisk hjerneskade, nevrologisk lidelse, cerebral parese, utviklingsforsinkelse eller lærevansker.*;
  8. Krever sedasjon for hjerneskanning.*;
  9. Er klaustrofobisk, da hjerneskanning krever at barn går inn i en tunnel i MR-maskinen.*

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
7 pediatrisk debut multippel sklerose
7 ikke-pasienter friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-skanninger av hjernen, inkludert Diffusjon Tensor Imagine (DTI)
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Nevronale responser under enkle og valgfrie reaksjonstidsoppgaver
Tidsramme: 60 minutter
Videobasert øyesporing i MEG
60 minutter
Nevrokognitiv testing
Tidsramme: 90 minutter
Penn datastyrt nevrokognitivt batteri
90 minutter
Nevrologisk undersøkelse - Standard fysisk undersøkelse utført av nevrologen for å bestemme EDSS-skåren (Expand Disability Status Scale).
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Klinisk intervju
Tidsramme: 10 minutter
Serie med spørsmål om deltakerens demografiske og kliniske informasjon, inkludert nåværende og tidligere helse, familiehistorie og medisiner.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000054117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere