MS 的认知功能障碍：使用改变的脑振荡将分子机制与临床结果联系起来
2020年1月6日 更新者：E. Ann Yeh、The Hospital for Sick Children
高达 65% 的多发性硬化症 (MS) 患者会出现认知功能障碍。
心智能力的下降对他们的生活质量有着普遍而深远的影响。
白质的细微变化预示着这些患者的认知变化，但这如何破坏大脑功能仍不清楚。
开发恢复正常认知的有效疗法取决于阐明这些功能变化。
研究人员试图揭示 MS 认知能力下降的病理生理学基础。
研究人员假设认知能力下降源于伽马振荡中断，而伽马振荡被脱髓鞘引发的分子变化所干扰。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
预计 7 名儿童发病的多发性硬化症患者和 7 名健康（非患者）儿童将参加本研究。
描述
纳入标准（*适用于对照）：
- 必须年满 6 至 17 岁零 11 个月*；
- 根据修订后的 McDonald 诊断标准和/或国际儿科 MS 研究组标准诊断为 MS；
- 具有完成临床问卷所需水平的英语语言知识（四年级水平）。*
排除标准（*适用于对照）：
- 神经系统合并症。*；
- 入组后 30 天内复发或需要类固醇治疗；
- 注册时怀孕。*；
- 他们体内有任何金属部件（即 人工耳蜗、金属牙套（牙科填充物可以）。*；
- 未满 6 岁。*；
- 年满 18 岁。*；
- 有外伤性脑损伤、神经系统疾病、脑瘫、发育迟缓或学习障碍的病史。*；
- 大脑扫描需要镇静剂。*；
- 有幽闭恐惧症，因为脑部扫描需要儿童进入 MRI 机器的隧道。 *
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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7 儿科发病的多发性硬化症
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7 名非患者健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑的 MRI 扫描，包括扩散张量成像 (DTI)
大体时间：90分钟
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90分钟
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简单和选择反应时间任务中的神经元反应
大体时间：60分钟
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MEG 中基于视频的眼动追踪
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60分钟
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神经认知测试
大体时间：90分钟
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宾夕法尼亚计算机化神经认知电池
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90分钟
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神经学检查 - 由神经科医生进行的标准体检，以确定扩展残疾状态量表 (EDSS) 分数。
大体时间：20分钟
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20分钟
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临床访谈
大体时间：10分钟
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关于参与者的人口统计和临床信息的一系列问题，包括当前和过去的健康状况、家族史和药物治疗。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2017年11月24日
研究完成 (实际的)
2017年11月24日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月23日
首次发布 (实际的)
2017年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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