Cognitieve disfunctie bij MS: veranderde hersenoscillatie gebruiken om moleculaire mechanismen te koppelen aan klinische resultaten
6 januari 2020 bijgewerkt door: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Tot 65% van de patiënten met multiple sclerose (MS) ervaart cognitieve stoornissen.
Vermindering van mentale capaciteit heeft een doordringende en diepgaande invloed op hun kwaliteit van leven.
Subtiele veranderingen in witte stof voorspellen cognitieve veranderingen bij deze patiënten, maar hoe dit de hersenfunctie verstoort, blijft onduidelijk.
De ontwikkeling van effectieve therapieën om de normale cognitie te herstellen hangt af van het ophelderen van deze functionele veranderingen.
De onderzoekers proberen de pathofysiologische basis voor cognitieve achteruitgang bij MS bloot te leggen.
De onderzoekers veronderstellen dat cognitieve achteruitgang voortkomt uit verstoorde gamma-oscillaties en dat gamma-oscillaties worden verstoord door moleculaire veranderingen veroorzaakt door demyelinisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital For Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Naar verwachting zullen zeven patiënten met multiple sclerose met aanvang in de kindertijd en zeven gezonde (niet-geduldige) kinderen aan dit onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Opnamecriteria (*van toepassing op controles):
- Moet tussen 6 en 17 jaar en 11 maanden oud zijn*;
- De diagnose MS hebben volgens de herziene diagnostische criteria van McDonald en/of de criteria van de International Pediatric MS Study Group;
- Heeft kennis van de Engelse taal op het niveau dat nodig is om klinische vragenlijsten in te vullen (niveau 4e leerjaar).*
Uitsluitingscriteria (*van toepassing op controles):
- Neurologische comorbiditeit.*;
- Terugvalt of behandeling met steroïden vereist binnen 30 dagen na inschrijving;
- Is zwanger op het moment van inschrijving.*;
- Heeft metalen delen in hun lichaam (d.w.z. Cochleair (oor)implantaat, metalen beugels (tandvullingen zijn oké).*;
- Is jonger dan 6 jaar.*;
- Is ouder dan 18 jaar.*;
- Heeft een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel, neurologische aandoening, hersenverlamming, ontwikkelingsachterstand of leerstoornis.*;
- Vereist sedatie voor hersenscanning.*;
- Is claustrofobisch, omdat kinderen bij het scannen van de hersenen een tunnel in de MRI-machine moeten ingaan.*
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
7 multiple sclerose met aanvang bij kinderen
|
|
7 niet-patiënt gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-scans van de hersenen, inclusief Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
|
|
Neuronale reacties tijdens eenvoudige en keuzereactietijdtaken
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Op video gebaseerde eye-tracking in de MEG
|
60 minuten
|
|
Neurocognitieve testen
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Penn geautomatiseerde neurocognitieve batterij
|
90 minuten
|
|
Neurologisch onderzoek - Standaard lichamelijk onderzoek uitgevoerd door de neuroloog om de score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) te bepalen.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
|
Klinisch interview
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Reeks vragen over de demografische en klinische informatie van de deelnemer, waaronder huidige en vroegere gezondheid, familiegeschiedenis en medicijnen.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000054117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .