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Dysfonction cognitive dans la SEP : utilisation de l'oscillation cérébrale altérée pour établir un lien entre les mécanismes moléculaires et les résultats cliniques

6 janvier 2020 mis à jour par: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children

Jusqu'à 65 % des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) présentent un dysfonctionnement cognitif. La diminution de la capacité mentale a un impact omniprésent et profond sur leur qualité de vie. Des changements subtils dans la substance blanche prédisent des changements cognitifs chez ces patients, mais la façon dont cela perturbe la fonction cérébrale reste incertaine. Le développement de thérapies efficaces pour restaurer la cognition normale repose sur l'élucidation de ces changements fonctionnels. Les chercheurs cherchent à découvrir la base physiopathologique du déclin cognitif dans la SEP. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le déclin cognitif provient d'oscillations gamma perturbées et que les oscillations gamma sont perturbées par des changements moléculaires déclenchés par la démyélinisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sclérose en plaques pédiatrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
    - Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sept patients atteints de sclérose en plaques pédiatrique et 7 enfants en bonne santé (non patients) devraient participer à cette étude.

La description

Critères d'inclusion (*applicables aux témoins) :

Doit être âgé entre 6 et 17 ans et 11 mois*;
Avoir un diagnostic de SEP selon les critères diagnostiques révisés de McDonald et/ou les critères de l'International Pediatric MS Study Group ;
Possède une connaissance de l'anglais au niveau nécessaire pour remplir les questionnaires cliniques (niveau 4e année).*

Critères d'exclusion (*applicable aux contrôles) :

Comorbidité neurologique.* ;
Rechute ou nécessite un traitement aux stéroïdes dans les 30 jours suivant l'inscription ;
Est enceinte au moment de l'inscription.* ;
A des parties métalliques dans son corps (c.-à-d. Implant cochléaire (oreille), accolades métalliques (les obturations dentaires sont o.k.).* ;
Est âgé de moins de 6 ans.* ;
Est âgé de plus de 18 ans.* ;
A des antécédents de lésion cérébrale traumatique, de trouble neurologique, de paralysie cérébrale, de retard de développement ou de trouble d'apprentissage.* ;
Nécessite une sédation pour scanner le cerveau.* ;
Est claustrophobe, car le scanner cérébral oblige les enfants à entrer dans un tunnel dans l'appareil d'IRM.*

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
7 sclérose en plaques pédiatrique
7 volontaires sains non patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
IRM du cerveau, y compris Diffusion Tensor Imagine (DTI) Délai: 90 minutes		90 minutes
Réponses neuronales lors de tâches de temps de réaction simples et de choix Délai: 60 minutes	Suivi oculaire basé sur la vidéo dans le MEG	60 minutes
Tests neurocognitifs Délai: 90 minutes	Batterie neurocognitive informatisée Penn	90 minutes
Examen neurologique - Examen physique standard effectué par le neurologue pour déterminer le score EDSS (Expanded Disability Status Scale). Délai: 20 minutes		20 minutes
Entretien clinique Délai: 10 minutes	Série de questions sur les informations démographiques et cliniques du participant, y compris la santé actuelle et passée, les antécédents familiaux et les médicaments.	10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1000054117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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