Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív diszfunkció SM-ben: A megváltozott agyi oszcilláció alkalmazása a molekuláris mechanizmusok és a klinikai eredmények összekapcsolására

2020. január 6. frissítette: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
A sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek akár 65%-a tapasztal kognitív diszfunkciót. A szellemi képességek csökkenése átható és mélyreható hatással van életminőségükre. A fehérállomány finom változásai kognitív változásokat jeleznek előre ezeknél a betegeknél, de továbbra sem világos, hogy ez hogyan zavarja az agyműködést. A normális kogníció helyreállítására szolgáló hatékony terápiák kifejlesztése ezen funkcionális változások tisztázásán múlik. A kutatók arra törekednek, hogy feltárják az SM kognitív hanyatlásának patofiziológiai alapját. A kutatók azt feltételezik, hogy a kognitív hanyatlás a megszakított gamma-oszcillációból ered, és a gamma-oszcillációt a demyelinizáció által kiváltott molekuláris változások zavarják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital For Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hét, gyermekkori sclerosis multiplexben szenvedő beteg és 7 egészséges (nem beteg) gyermek részvétele várható ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi feltételek (*kontrollokra vonatkozik):

  1. 6 és 17 év közötti, valamint 11 hónapos*;
  2. SM diagnózisa a felülvizsgált McDonald diagnosztikai kritériumok és/vagy a Nemzetközi Gyermekgyógyászati ​​MS Study Group kritériumai szerint;
  3. Rendelkezik a klinikai kérdőívek kitöltéséhez szükséges szintű angol nyelvtudással (4. osztályos szinten).*

Kizárási kritériumok (*kontrollokra vonatkozik):

  1. Neurológiai komorbiditás.*;
  2. visszaesik, vagy szteroidos kezelést igényel a beiratkozástól számított 30 napon belül;
  3. A beiratkozáskor terhes.*;
  4. Van a testében fém alkatrész (pl. Cochleáris (fül) implantátum, fém fogszabályzó (a fogtömések o.k.).*;
  5. 6 évesnél fiatalabb.*;
  6. 18 évesnél idősebb.*;
  7. Korábban traumás agysérülése, neurológiai rendellenessége, agyi bénulása, fejlődési késése vagy tanulási zavara volt.*;
  8. Az agy szkenneléséhez szedáció szükséges.*;
  9. Klausztrofóbiás, mivel az agy szkenneléséhez a gyerekeknek be kell lépniük az MRI készülék alagútjába.*

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
7 gyermekkori sclerosis multiplex
7 nem beteg egészséges önkéntes

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy MRI-vizsgálata, beleértve a Diffusion Tensor Imagine-t (DTI)
Időkeret: 90 perc
90 perc
Neuronális válaszok egyszerű és választható reakcióidő-feladatok során
Időkeret: 60 perc
Videó alapú szemkövetés a MEG-ben
60 perc
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 90 perc
Penn számítógépes neurokognitív akkumulátor
90 perc
Neurológiai vizsgálat – A neurológus által végzett standard fizikális vizsgálat az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszám meghatározására.
Időkeret: 20 perc
20 perc
Klinikai interjú
Időkeret: 10 perc
Kérdések sorozata a résztvevő demográfiai és klinikai információiról, beleértve a jelenlegi és múltbeli egészségi állapotot, a családtörténetet és a gyógyszereket.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000054117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori szklerózis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel