Kognitive Dysfunktion bei MS: Verwendung veränderter Gehirnoszillationen zur Verknüpfung molekularer Mechanismen mit klinischen Ergebnissen
6. Januar 2020 aktualisiert von: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Bis zu 65 % der Patienten mit Multipler Sklerose (MS) leiden unter kognitiver Dysfunktion.
Die Verringerung der geistigen Leistungsfähigkeit hat einen allgegenwärtigen und tiefgreifenden Einfluss auf ihre Lebensqualität.
Subtile Veränderungen in der weißen Substanz sagen kognitive Veränderungen bei diesen Patienten voraus, aber wie dies die Gehirnfunktion stört, bleibt unklar.
Die Entwicklung wirksamer Therapeutika zur Wiederherstellung der normalen Wahrnehmung hängt von der Aufklärung dieser funktionellen Veränderungen ab.
Die Forscher versuchen, die pathophysiologischen Grundlagen für den kognitiven Rückgang bei MS aufzudecken.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass der kognitive Rückgang von gestörten Gamma-Oszillationen herrührt und dass Gamma-Oszillationen durch molekulare Veränderungen gestört werden, die durch Demyelinisierung ausgelöst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wird erwartet, dass sieben Patienten mit Multipler Sklerose im Kindesalter und sieben gesunde (nicht behandelte) Kinder an dieser Studie teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien (*gilt für Kontrollen):
- Muss zwischen 6 und 17 Jahren und 11 Monaten alt sein*;
- Eine MS-Diagnose gemäß den überarbeiteten McDonald-Diagnosekriterien und/oder den Kriterien der International Pediatric MS Study Group haben;
- Verfügt über Englischkenntnisse auf dem Niveau, das zum Ausfüllen klinischer Fragebögen erforderlich ist (4. Klasse).*
Ausschlusskriterien (*gilt für Kontrollen):
- Neurologische Komorbidität.*;
- Rückfälle oder eine Behandlung mit Steroiden innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung;
- zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger ist.*;
- Hat irgendwelche Metallteile in ihrem Körper (d.h. Cochlea-(Ohr-)Implantat, Metallspangen (Zahnfüllungen sind o.k.).*;
- jünger als 6 Jahre ist.*;
- Ist älter als 18 Jahre.*;
- Hat in der Vorgeschichte traumatische Hirnverletzungen, neurologische Störungen, Zerebralparese, Entwicklungsverzögerung oder Lernbehinderung.*;
- Sedierung für Gehirnscans erforderlich.*;
- Ist klaustrophobisch, da Kinder beim Scannen des Gehirns einen Tunnel im MRT-Gerät betreten müssen.*
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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7 Multiple Sklerose im Kindesalter
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7 gesunde Freiwillige ohne Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Scans des Gehirns, einschließlich Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Neuronale Reaktionen bei einfachen und ausgewählten Reaktionszeitaufgaben
Zeitfenster: 60 Minuten
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Videobasiertes Eyetracking im MEG
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60 Minuten
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Neurokognitive Tests
Zeitfenster: 90 Minuten
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Penn Computerized Neurocognitive Battery
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90 Minuten
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Neurologische Untersuchung - Standardmäßige körperliche Untersuchung, die vom Neurologen durchgeführt wird, um den Wert der Expanded Disability Status Scale (EDSS) zu bestimmen.
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Klinisches Interview
Zeitfenster: 10 Minuten
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Reihe von Fragen zu den demografischen und klinischen Informationen des Teilnehmers, einschließlich aktueller und früherer Gesundheit, Familiengeschichte und Medikamenteneinnahme.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Multiple Sklerose
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000054117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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