Disfunção cognitiva na EM: usando oscilação cerebral alterada para vincular mecanismos moleculares a resultados clínicos
6 de janeiro de 2020 atualizado por: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Até 65% dos pacientes com esclerose múltipla (EM) apresentam disfunção cognitiva.
A diminuição da capacidade mental tem um impacto generalizado e profundo em sua qualidade de vida.
Mudanças sutis na substância branca preveem mudanças cognitivas nesses pacientes, mas como isso interrompe a função cerebral ainda não está claro.
O desenvolvimento de terapias eficazes para restaurar a cognição normal depende da elucidação dessas alterações funcionais.
Os investigadores procuram descobrir a base fisiopatológica do declínio cognitivo na EM.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o declínio cognitivo se origina de oscilações gama interrompidas e que as oscilações gama são interrompidas por alterações moleculares desencadeadas pela desmielinização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Espera-se que sete pacientes com esclerose múltipla de início pediátrico e 7 crianças saudáveis (não pacientes) participem deste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão (*aplicável a controles):
- Deve ter entre 6 e 17 anos e 11 meses*;
- Ter um diagnóstico de EM de acordo com os critérios diagnósticos revisados de McDonald e/ou critérios do International Pediatric MS Study Group;
- Possui conhecimento da língua inglesa no nível necessário para preencher questionários clínicos (nível da 4ª série).*
Critérios de Exclusão (*aplicável a controles):
- Comorbidade neurológica.*;
- Recidiva ou requer tratamento com esteróides dentro de 30 dias a partir da inscrição;
- Está grávida no momento da inscrição.*;
- Tem alguma peça de metal em seu corpo (ou seja, Implante coclear (orelha), aparelho metálico (obturações dentárias estão ok).*;
- Tem menos de 6 anos de idade.*;
- Tem mais de 18 anos de idade.*;
- Tem história anterior de traumatismo cranioencefálico, distúrbio neurológico, paralisia cerebral, atraso no desenvolvimento ou dificuldade de aprendizado.*;
- Requer sedação para escaneamento cerebral.*;
- É claustrofóbico, pois a varredura do cérebro exige que as crianças entrem em um túnel na máquina de ressonância magnética.*
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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7 esclerose múltipla de início pediátrico
|
|
7 voluntários saudáveis não pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exames de ressonância magnética do cérebro, incluindo Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Respostas neuronais durante tarefas de tempo de reação simples e de escolha
Prazo: 60 minutos
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Rastreamento ocular baseado em vídeo no MEG
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60 minutos
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Testes Neurocognitivos
Prazo: 90 minutos
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Bateria Neurocognitiva Computadorizada Penn
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90 minutos
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Exame Neurológico - Exame físico padrão realizado pelo neurologista para determinar a pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS).
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Entrevista Clínica
Prazo: 10 minutos
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Série de perguntas sobre informações demográficas e clínicas do participante, incluindo saúde atual e passada, histórico familiar e medicamentos.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Esclerose múltipla
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 1000054117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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