Disfunción cognitiva en la EM: uso de la oscilación cerebral alterada para vincular los mecanismos moleculares con los resultados clínicos
6 de enero de 2020 actualizado por: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Hasta el 65% de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) experimentan disfunción cognitiva.
La disminución de la capacidad mental tiene un impacto generalizado y profundo en su calidad de vida.
Cambios sutiles en la materia blanca predicen cambios cognitivos en estos pacientes, pero aún no está claro cómo esto interrumpe la función cerebral.
El desarrollo de terapias efectivas para restaurar la cognición normal depende de dilucidar estos cambios funcionales.
Los investigadores buscan descubrir la base fisiopatológica del deterioro cognitivo en la EM.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el deterioro cognitivo se origina a partir de oscilaciones gamma interrumpidas y que las oscilaciones gamma se ven interrumpidas por cambios moleculares provocados por la desmielinización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se espera que participen en este estudio siete pacientes con esclerosis múltiple de inicio pediátrico y siete niños sanos (que no son pacientes).
Descripción
Criterios de inclusión (*aplicables a los controles):
- Debe tener entre 6 y 17 años y 11 meses de edad*;
- Tener un diagnóstico de EM de acuerdo con los criterios de diagnóstico revisados de McDonald y/o los criterios del Grupo de estudio internacional de EM pediátrica;
- Tiene conocimiento del idioma inglés al nivel necesario para completar cuestionarios clínicos (nivel de 4to grado).*
Criterios de exclusión (*aplicables a los controles):
- Comorbilidad neurológica.*;
- Recae o requiere tratamiento con esteroides dentro de los 30 días posteriores a la inscripción;
- Está embarazada al momento de la inscripción.*;
- Tiene partes metálicas en su cuerpo (es decir, Implante coclear (oído), aparatos ortopédicos metálicos (los empastes dentales están bien).*;
- Es menor de 6 años.*;
- Es mayor de 18 años.*;
- Tiene antecedentes de lesión cerebral traumática, trastorno neurológico, parálisis cerebral, retraso en el desarrollo o discapacidad de aprendizaje.*;
- Requiere sedación para la exploración del cerebro.*;
- Es claustrofóbico, ya que la exploración del cerebro requiere que los niños entren en un túnel en la máquina de resonancia magnética.*
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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7 esclerosis múltiple de inicio pediátrico
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|
7 voluntarios sanos no pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancias magnéticas del cerebro, incluido Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Respuestas neuronales durante tareas de tiempo de reacción simples y de elección
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Seguimiento ocular basado en video en el MEG
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60 minutos
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Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Batería neurocognitiva computarizada de Penn
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90 minutos
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Examen neurológico: examen físico estándar realizado por el neurólogo para determinar la puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS).
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Entrevista Clínica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Serie de preguntas sobre la información clínica y demográfica del participante, incluida la salud actual y pasada, los antecedentes familiares y los medicamentos.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Esclerosis múltiple
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- 1000054117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .