Kognitiv dysfunktion i MS: Brug af ændret hjerneoscillation til at forbinde molekylære mekanismer med kliniske resultater
6. januar 2020 opdateret af: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Op til 65 % af patienter med multipel sklerose (MS) oplever kognitiv dysfunktion.
Nedsættelse af mental kapacitet har en gennemgribende og dyb indvirkning på deres livskvalitet.
Subtile ændringer i hvid substans forudsiger kognitive ændringer hos disse patienter, men hvordan dette forstyrrer hjernefunktionen er stadig uklart.
Udvikling af effektive terapier til at genoprette normal kognition afhænger af belysning af disse funktionelle ændringer.
Forskerne søger at afdække det patofysiologiske grundlag for kognitivt fald i MS.
Forskerne antager, at kognitiv tilbagegang stammer fra forstyrrede gammaoscillationer, og at gammaoscillationer forstyrres af molekylære ændringer udløst af demyelinisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Syv patienter, der har pædiatrisk debut multipel sklerose og 7 raske (ikke-patient) børn forventes at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (*gælder for kontroller):
- Skal være mellem 6 og 17 år og 11 måneder gammel*;
- Har en MS-diagnose i henhold til de reviderede McDonald-diagnosekriterier og/eller kriterierne for International Pediatric MS Study Group;
- Har engelskkundskaber på det niveau, der er nødvendigt for at udfylde kliniske spørgeskemaer (4. klasses niveau).*
Ekskluderingskriterier (*gælder for kontrolelementer):
- Neurologisk komorbiditet.*;
- Tilbagefalder eller kræver behandling med steroider inden for 30 dage fra tilmelding;
- Er gravid på tidspunktet for tilmeldingen.*;
- Har metaldele i kroppen (dvs. Cochlear (øre) implantat, metalbøjler (tandfyldninger er o.k.).*;
- Er yngre end 6 år.*;
- Er ældre end 18 år.*;
- Har tidligere haft traumatisk hjerneskade, neurologisk lidelse, cerebral parese, udviklingsforsinkelse eller indlæringsvanskeligheder.*;
- Kræver sedation til hjernescanning.*;
- Er klaustrofobisk, da hjernescanning kræver, at børn kommer ind i en tunnel i MR-maskinen.*
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
7 pædiatrisk debut multipel sklerose
|
|
7 ikke-patient raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-scanninger af hjernen, inklusive Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
|
Neuronale reaktioner under enkle og valgfri reaktionstidsopgaver
Tidsramme: 60 minutter
|
Videobaseret øjensporing i MEG
|
60 minutter
|
|
Neurokognitiv testning
Tidsramme: 90 minutter
|
Penn computeriseret neurokognitivt batteri
|
90 minutter
|
|
Neurologisk undersøgelse - Standard fysisk undersøgelse udført af neurologen for at bestemme EDSS-scoren (Expand Disability Status Scale).
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
|
Klinisk interview
Tidsramme: 10 minutter
|
Serie af spørgsmål om deltagerens demografiske og kliniske oplysninger, herunder nuværende og tidligere helbred, familiehistorie og medicin.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000054117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk multipel sklerose
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater