Когнитивная дисфункция при РС: использование измененных колебаний мозга для связи молекулярных механизмов с клиническими результатами
6 января 2020 г. обновлено: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
До 65% пациентов с рассеянным склерозом (РС) испытывают когнитивную дисфункцию.
Снижение умственных способностей оказывает всеобъемлющее и глубокое влияние на качество их жизни.
Тонкие изменения в белом веществе предсказывают когнитивные изменения у этих пациентов, но остается неясным, как это нарушает работу мозга.
Разработка эффективных терапевтических средств для восстановления нормального познания зависит от выяснения этих функциональных изменений.
Исследователи стремятся раскрыть патофизиологическую основу снижения когнитивных функций при РС.
Исследователи предполагают, что снижение когнитивных функций происходит из-за нарушенных гамма-колебаний и что гамма-колебания нарушаются молекулярными изменениями, вызванными демиелинизацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что в этом исследовании примут участие семь пациентов с рассеянным склерозом в детском возрасте и 7 здоровых (небольных) детей.
Описание
Критерии включения (*применимо к контролям):
- Должен быть в возрасте от 6 до 17 лет и 11 месяцев*;
- Иметь диагноз РС в соответствии с пересмотренными диагностическими критериями McDonald и/или критериями Международной группы по изучению РС у детей;
- Владеет английским языком на уровне, необходимом для заполнения клинических анкет (уровень 4-го класса).*
Критерии исключения (*применимо к контролям):
- Сопутствующая неврологическая патология.*;
- Рецидивы или требуется лечение стероидами в течение 30 дней после регистрации;
- На момент зачисления беременна.*;
- Имеет какие-либо металлические детали в корпусе (т. Кохлеарный (ушной) имплант, металлические брекеты (зубные пломбы в порядке).*;
- младше 6 лет.*;
- Возраст старше 18 лет.*;
- Имеет в анамнезе черепно-мозговую травму, неврологическое расстройство, церебральный паралич, задержку развития или неспособность к обучению.*;
- Требуется седация при сканировании мозга.*;
- Вызывает клаустрофобию, так как сканирование мозга требует, чтобы дети вошли в туннель в аппарате МРТ.*
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
7 рассеянный склероз в детском возрасте
|
|
7 непациентных здоровых добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ головного мозга, включая Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
|
Нейронные ответы при выполнении простых задач и задач на время реакции выбора
Временное ограничение: 60 минут
|
Видеотрекинг глаз в MEG
|
60 минут
|
|
Нейрокогнитивное тестирование
Временное ограничение: 90 минут
|
Компьютеризированная нейрокогнитивная батарея Penn
|
90 минут
|
|
Неврологический осмотр — стандартный медицинский осмотр, проводимый неврологом для определения оценки по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
|
Клиническое интервью
Временное ограничение: 10 минут
|
Серия вопросов о демографической и клинической информации об участнике, включая текущее и прошлое здоровье, семейный анамнез и лекарства.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Рассеянный склероз
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 1000054117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .