Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv dysfunktion i MS: Användning av förändrad hjärnoscillation för att koppla molekylära mekanismer med kliniska resultat

6 januari 2020 uppdaterad av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Upp till 65 % av patienterna med multipel skleros (MS) upplever kognitiv dysfunktion. Försämring av mental kapacitet har en genomgripande och djupgående inverkan på deras livskvalitet. Subtila förändringar i vit substans förutsäger kognitiva förändringar hos dessa patienter men hur detta stör hjärnans funktion är fortfarande oklart. Utveckling av effektiva terapier för att återställa normal kognition beror på att belysa dessa funktionella förändringar. Utredarna försöker avslöja den patofysiologiska grunden för kognitiv försämring vid MS. Forskarna antar att kognitiv försämring härrör från störda gammaoscillationer och att gammaoscillationer störs av molekylära förändringar som utlöses av demyelinisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sju patienter som har multipel skleros hos barn och 7 friska (icke-patienta) barn förväntas delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier (*gäller kontroller):

  1. Måste vara mellan 6 och 17 år och 11 månader gammal*;
  2. Har en MS-diagnos enligt de reviderade McDonald-diagnoskriterierna och/eller kriterierna för International Pediatric MS Study Group;
  3. Har engelska språkkunskaper på den nivå som behövs för att fylla i kliniska frågeformulär (4:e klass nivå).*

Uteslutningskriterier (*gäller kontroller):

  1. Neurologisk samsjuklighet.*;
  2. Återfaller eller kräver behandling med steroider inom 30 dagar från inskrivningen;
  3. Är gravid vid tidpunkten för inskrivningen.*;
  4. Har några metalldelar i kroppen (dvs. Cochlea (öron) implantat, metallstag (tandfyllningar är o.k.).*;
  5. Är yngre än 6 år.*;
  6. Är äldre än 18 år.*;
  7. Har tidigare traumatisk hjärnskada, neurologisk störning, cerebral pares, utvecklingsförsening eller inlärningssvårigheter.*;
  8. Kräver sedering för hjärnskanning.*;
  9. Är klaustrofobisk, eftersom hjärnskanning kräver att barn går in i en tunnel i MRT-maskinen.*

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
7 pediatriskt debuterande multipel skleros
7 friska frivilliga utan patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-skanningar av hjärnan, inklusive Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Tidsram: 90 minuter
90 minuter
Neuronala svar under enkla och valbara reaktionstidsuppgifter
Tidsram: 60 minuter
Videobaserad ögonspårning i MEG
60 minuter
Neurokognitiv testning
Tidsram: 90 minuter
Penn datoriserat neurokognitivt batteri
90 minuter
Neurologisk undersökning - Standard fysisk undersökning utförd av neurologen för att fastställa EDSS-poängen (Expand Disability Status Scale).
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Klinisk intervju
Tidsram: 10 minuter
En serie frågor om deltagarens demografiska och kliniska information inklusive nuvarande och tidigare hälsa, familjehistoria och mediciner.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000054117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera