MS의 인지 기능 장애: 변경된 뇌 진동을 사용하여 분자 메커니즘을 임상 결과와 연결
2020년 1월 6일 업데이트: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
다발성 경화증(MS) 환자의 최대 65%가 인지 기능 장애를 경험합니다.
정신 능력의 감소는 삶의 질에 광범위하고 심오한 영향을 미칩니다.
백질의 미묘한 변화는 이러한 환자의 인지 변화를 예측하지만 이것이 뇌 기능을 방해하는 방식은 아직 명확하지 않습니다.
정상적인 인지 회복을 위한 효과적인 치료법의 개발은 이러한 기능적 변화를 규명하는 데 달려 있습니다.
조사관은 다발성 경화증의 인지 기능 저하에 대한 병리생리학적 근거를 밝혀내고자 합니다.
연구자들은 인지 감퇴가 감마 진동 중단에서 비롯되고 감마 진동이 탈수초화에 의해 유발된 분자 변화에 의해 중단된다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 발병 다발성 경화증이 있는 7명의 환자와 7명의 건강한(환자가 아닌) 어린이가 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준(*대조군에 적용 가능):
- 만 6~17세 11개월*이어야 합니다.
- 개정된 맥도날드 진단 기준 및/또는 국제 소아 다발성 경화증 연구 그룹 기준에 따라 다발성 경화증 진단을 받았습니다.
- 임상 설문지를 작성하는 데 필요한 수준의 영어 지식이 있습니다(4학년 수준).*
제외 기준(*대조군에 적용 가능):
- 신경학적 동반이환.*;
- 등록 후 30일 이내에 재발하거나 스테로이드 치료가 필요한 경우,
- 등록 시점에 임신했습니다.*;
- 신체에 금속 부품(예: 달팽이관(귀) 임플란트, 금속 교정기(치과 충전은 괜찮음).*;
- 6세 미만입니다.*;
- 18세 이상입니다.*;
- 외상성 뇌 손상, 신경 장애, 뇌성마비, 발달 지연 또는 학습 장애의 과거력이 있습니다.*;
- 뇌 스캔에는 진정제가 필요합니다.*;
- 어린이가 뇌 스캔을 위해 MRI 기계의 터널에 들어가야 하므로 폐소공포증이 있습니다.*
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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7 소아 발병 다발성 경화증
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7명의 비환자 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTI(Diffusion Tensor Imagine)를 포함한 뇌의 MRI 스캔
기간: 90분
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90분
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단순하고 선택적인 반응 시간 과제 동안의 신경 반응
기간: 60분
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MEG의 비디오 기반 아이 트래킹
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60분
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신경인지 테스트
기간: 90분
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Penn 전산화 신경 인지 배터리
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90분
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신경학적 검사 - 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수를 결정하기 위해 신경과 전문의가 수행하는 표준 신체 검사.
기간: 20 분
|
20 분
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임상 인터뷰
기간: 10 분
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현재 및 과거 건강, 가족력 및 약물을 포함하여 참가자의 인구 통계 및 임상 정보에 대한 일련의 질문입니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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