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仮想診療所のレビューは、退院後の外科診療所の訪問に取って代わることができますか?

2017年6月8日 更新者:Paul Healy、Connolly Hospital Blanchardstown
入院後に退院した幅広い一般外科患者にとって、電話レビューによる仮想外来クリニックが、クリニックへの通院に代わる受け入れ可能で安全な代替手段であるかどうかを評価すること。

調査の概要

詳細な説明

外科的外来患者は、一般開業医 (GP) から紹介された後、外科医と患者の間の最初の連絡先となることがよくあります。 ここでは、新しい患者が評価され、調査が依頼され、治療計画が考案されます。 治療が完了すると、手術後のすべての患者を再検討することが一般的な方法となっています (1)。 しかし、リスクの低い処置に従う患者の日常的な検査は、必ずしも患者にとって大きな利益をもたらすことなく、医療費の増加に寄与します。 仕事や大学を休んだり、長い距離を移動したり、長時間の診察を待たなければならない患者や家族にとって、それは確かに負担になるかもしれません。 また、予定への移動や敷地内の駐車料金に関連する経済的負担もあります。 不要な予約も、新しい紹介が見られるまでの待ち時間の増加につながります。 これにより、深刻な状態の診断が遅れる可能性があり (2)、過負荷の救急部門の作業負荷がさらに増加する可能性があります。

以前の研究では、特定の小児および成人の外科患者において、電話によるフォローアップを伴う従来の外来予約に代わる安全で許容可能な代替手段が実証されています (1,3,4)。 効率の向上と患者満足度の高さは、内視鏡検査に続く仮想外来部門 (VOPD) を設立したアイルランドの環境でも実証されています (5)。 腫瘍学の設定では、電話でのフォローアップもケアを提供する効果的な手段として確認されています (6,7)。 特に、肺がん、乳がん、結腸直腸がん患者の看護師主導のフォローアップは、高いレベルの患者満足度と関連しています (8)。

この研究の目的は、入院後に退院した幅広い一般外科患者にとって、電話によるレビューによる仮想外来診療が、診療所への出席に代わる許容可能で安全な代替手段であるかどうかを判断することでした。

含める資格がある場合、患者は退院前にアプローチされ、研究の理論的根拠、無作為化、および追跡調査の方法が説明されました。 彼らが参加に同意した場合、書面による同意が得られ、研究に関する情報リーフレットが提供されました。 無作為化は、6~8 週間以内の電話フォローアップを示す色付きのカード、または 6~8 週間の外来予約によるフォローアップを示す白いカードのいずれかを含むマークのない白い封筒を選択することによって実行されました。

無作為化後、患者には具体的なフォローアップの取り決めを詳述した手紙が提供され、退院後にさらに質問がある場合は連絡先番号が提供されました. 退院後、患者には、診療所の予約または電話でのフォローアップの具体的な日付が記載された、管理スタッフからさらに手紙が送られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • 書面による同意を提供できる
  • 入学理由に基づいて4つのカテゴリのいずれかで構成されます

    • カテゴリー 1 - 小手術
    • カテゴリー 2 - 虫垂切除術、ヘルニア修復術、甲状腺摘出術などの選択的または緊急手術
    • カテゴリー3-非特異的な腹痛、頭部外傷、蜂窩織炎などの状態の調査または管理のために入院
    • カテゴリー 4- 結腸ポリやバレット食道などの状態のサーベイランス内視鏡検査に参加

除外基準:

  • 参加を辞退
  • 悪性腫瘍の以前の、新しい、または疑いのある診断を受けた
  • 創傷治癒の問題など、経過観察が必要な進行中の問題
  • 入院後に内視鏡検査などのさらなる調査が必要です。 憩室炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準外来予約
患者は、退院後約6週間で、予定された外来診療所に戻って検査を受けるための予約通知書が送られます。
患者は、退院後約6週間で、予定された外来診療所に戻って検査を受けるための予約通知書が送られます。
実験的:仮想アウト患者クリニックの予約
患者には、退院から約 6 週間後に特定の日付が記載された予約状が送られ、退院チームの下級医師による確認のために電話で連絡されます。
患者には、退院から約 6 週間後に特定の日付が記載された予約状が送られ、退院チームの下級医師による確認のために電話で連絡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、いずれかのグループでさらに評価を必要とする合併症の発生率または進行中の問題でした。
時間枠:患者ごとに、退院後約 6 週間で予約を確認します。
電話で連絡した場合、または標準的な診療所の予約でのレビューで医師によって報告および評価された場合に、患者によって報告された予期しない結果。 これは、通常の予想される退院後の回復からの逸脱をもたらす問題であると予想されます。
患者ごとに、退院後約 6 週間で予約を確認します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的アウトカムには、「反応しなかった」(DNR) または参加しなかった (DNA) 率が含まれていました。
時間枠:患者ごとに、退院後約 6 週間で予約を確認します。
電話で患者に連絡して検査予約を行う試みが失敗した場合、これは応答しなかったと記録されます。 患者が予定された検査の予約に出席できなかった場合、DNA が記録されます。
患者ごとに、退院後約 6 週間で予約を確認します。
レビューに基づいて、さらなる処置、調査、または他の専門分野への紹介のためにリストされた患者の数。
時間枠:患者ごとに、退院後約 6 週間で予約を確認します。
患者が病院サービスによるフォローアップから退院して一般開業医のケアを受ける場合、これらは退院していない各患者のフォローアップレビューの予想される結果です。
患者ごとに、退院後約 6 週間で予約を確認します。
フォローアップの取り決めに関する患者の満足度と意見
時間枠:再審査の予約から 6~8 週間後
参加者が自分の経験について自由に回答できるアンケート。
再審査の予約から 6~8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Thomas Walsh, MD MCh FCRSI、Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月8日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ConnollyHB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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