- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03067220
Может ли виртуальный обзор клиники заменить визит в хирургическую клинику после выписки?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургические пациенты часто являются первой точкой контакта между хирургом и пациентом после того, как их направляет их врач общей практики (ВОП). Здесь оцениваются новые пациенты, запрашиваются исследования и разрабатываются планы лечения. По завершении лечения общепринятой практикой является осмотр всех пациентов после операции (1). Однако рутинное обследование пациентов после процедур с низким уровнем риска способствует увеличению расходов на здравоохранение, не обязательно принося значительную пользу пациенту. Это действительно может быть бременем для пациентов и их семей, которые могут пропустить работу или колледж, вынуждены преодолевать большие расстояния и ждать в течение длительного времени, чтобы их увидели. Существует также финансовое бремя, связанное с поездками на встречи и платой за парковку на территории. Ненужные встречи также способствуют увеличению времени ожидания появления новых направлений. Это может привести к запоздалой диагностике серьезных состояний (2) и дальнейшему увеличению нагрузки на перегруженные отделения неотложной помощи.
Предыдущие исследования продемонстрировали безопасную и приемлемую альтернативу традиционным амбулаторным приемам с последующим телефонным наблюдением за некоторыми педиатрическими и взрослыми хирургическими пациентами (1,3,4). Повышение эффективности и высокий уровень удовлетворенности пациентов также были продемонстрированы в Ирландии с созданием виртуального амбулаторного отделения (VOPD) после эндоскопии (5). В онкологических учреждениях последующее телефонное наблюдение также признано эффективным средством оказания помощи (6,7). В частности, последующее наблюдение за пациентами с раком легких, молочной железы и колоректального рака под руководством медсестры было связано с высоким уровнем удовлетворенности пациентов (8).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, является ли виртуальная амбулатория с помощью телефонного обзора приемлемой и безопасной альтернативой посещению клиники для широкого круга пациентов общей хирургии, выписанных после госпитализации.
Если пациент имел право на включение, к нему подходили до выписки и объясняли обоснование исследования, рандомизацию и методы наблюдения. В случае согласия на участие получали письменное согласие и предоставляли информационный буклет об исследовании. Рандомизация проводилась путем выбора немаркированного белого конверта, который содержал либо цветную карточку с указанием последующего телефонного звонка в течение 6-8 недель, либо белую карточку с указанием последующего амбулаторного приема через 6-8 недель.
После рандомизации пациенту было предоставлено письмо с подробным описанием его конкретных мероприятий по последующему наблюдению, а также был предоставлен контактный номер, если у него возникнут дополнительные вопросы после выписки. После выписки администрация отправила пациентам еще одно письмо с указанием конкретной даты визита в клинику или контрольного телефонного разговора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Connolly Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 16 лет
- Может предоставить письменное согласие
Входит в одну из четырех категорий в зависимости от причины поступления.
- Категория 1 - малая хирургия
- Категория 2 - плановая или экстренная хирургия, такая как аппендэктомия, грыжесечение, тиреоидэктомия.
- Категория 3 – госпитализирован для исследования или лечения таких состояний, как неспецифическая боль в животе, травма головы, флегмона.
- Категория 4 - посещение для наблюдения за эндоскопией при таких состояниях, как полипоз толстой кишки или пищевод Барретта.
Критерий исключения:
- Отказался от участия
- Имели предыдущий, новый или предполагаемый диагноз злокачественного новообразования
- Текущие проблемы, требующие наблюдения, такие как проблемы с заживлением ран
- Требуются дополнительные исследования, такие как эндоскопия после госпитализации, например, дивертикулит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартный прием в поликлинике
Пациентам будет отправлено письмо о назначении, чтобы они вернулись в запланированную амбулаторную клинику для проверки примерно через 6 недель после их выписки из больницы.
|
Пациентам будет отправлено письмо о назначении, чтобы они вернулись в запланированную амбулаторную клинику для проверки примерно через 6 недель после их выписки из больницы.
|
|
Экспериментальный: Прием в виртуальной поликлинике
Пациентам будет отправлено письмо о назначении с указанием конкретного дня примерно через 6 недель после их выписки из больницы, в котором с ними свяжется по телефону для обзора младший врач из выписывающей бригады.
|
Пациентам будет отправлено письмо о назначении с указанием конкретного дня примерно через 6 недель после их выписки из больницы, в котором с ними свяжется по телефону для обзора младший врач из выписывающей бригады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом была частота осложнений или сохраняющихся проблем, требующих дальнейшей оценки в любой группе.
Временное ограничение: У каждого пациента пересматривают назначение примерно через 6 недель после выписки.
|
Любой неожиданный результат, о котором сообщает пациент, если он связывается с ним по телефону или сообщается и оценивается врачом при его осмотре на стандартном визите в клинику.
Ожидается, что это будет проблемой, приводящей к отклонению от нормального и ожидаемого восстановления после выписки.
|
У каждого пациента пересматривают назначение примерно через 6 недель после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты включали показатель «не ответил» (DNR) или не посещал (DNA).
Временное ограничение: У каждого пациента пересматривают назначение примерно через 6 недель после выписки.
|
Если попытка связаться с пациентом по телефону для проведения повторного осмотра не увенчалась успехом, это будет записано как «не ответил».
ДНК будет записана, если пациент не явится на запланированную встречу для осмотра.
|
У каждого пациента пересматривают назначение примерно через 6 недель после выписки.
|
|
Количество пациентов, включенных в список для дальнейших процедур, обследования или направления к другим специалистам на основании их рассмотрения.
Временное ограничение: У каждого пациента пересматривают назначение примерно через 6 недель после выписки.
|
Если пациент не выписывается из-под наблюдения больничной службы на лечение своего врача общей практики, это ожидаемые результаты последующего наблюдения для каждого невыписанного пациента.
|
У каждого пациента пересматривают назначение примерно через 6 недель после выписки.
|
|
Удовлетворенность пациентов и мнения относительно их последующего наблюдения
Временное ограничение: 6-8 недель после их назначения обзора
|
Анкета, которая позволяет участникам предоставлять бесплатные текстовые ответы о своем опыте.
|
6-8 недель после их назначения обзора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ConnollyHB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .